【摘要】：目的:重點介紹差示掃描量熱法(differential scanning calorimetry,DSC)在安替比林、異丙安替比林等化學(xué)藥品對照品純度分析中的應(yīng)用性研究。方法:結(jié)合DSC、高效液相色譜法和容量法等分析化學(xué)藥品對照品的量值情況,同時進(jìn)行DSC純度分析的適用性研究。結(jié)果:安替比林和異丙安替比林的DSC純度分析、高效液相色譜純度分析和容量分析結(jié)果分別為99.9%和99.7%,100.0%和100.0%,100.2%和100.2%,無明顯差異。結(jié)論:DSC特別適用于化學(xué)藥品對照品的純度分析,積極推進(jìn)了熱分析技術(shù)在藥品檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。
[Abstract]:Objective: to introduce the application of differential scanning calorimetry (differential scanning) in the purity analysis of antipyrine and isopropanediol. Methods: combined with DSC, HPLC and Volumetric method, the quantity of chemical reference substance was analyzed, and the applicability of DSC purity analysis was studied at the same time. Results: the results of DSC purity analysis, HPLC purity analysis and volumetric analysis of antipyrine and isopropyrine were 99.9% and 99.70.0%, 100.2% and 100.2%, respectively. Conclusion: DSC is especially suitable for the purity analysis of chemical reference substances and promotes the application and development of thermal analysis technology in the field of drug inspection.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;江蘇省常州市藥品檢驗所;青海省食品藥品檢驗所;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資助項目(2015ZX09303001) 中國食品藥品檢定研究院學(xué)科帶頭人培養(yǎng)基金(2015X3)
【分類號】：R917

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本文編號：2139758