【摘要】：目的探究高脂飲食及性別差異對托伐普坦在人體內(nèi)藥動學(xué)的影響,指導(dǎo)臨床合理用藥。方法采用隨機、雙周期交叉自身對照設(shè)計,將30名健康志愿者(男∶女=1∶1)隨機分成2組,分別于高脂或空腹口服托伐普坦片30 mg,采集血樣并采用LC-MS/MS法測定血漿中托伐普坦的濃度。用SAS 9.3藥動學(xué)軟件進(jìn)行藥動學(xué)參數(shù)計算及統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果高脂組與空腹組給藥的主要藥動學(xué)參數(shù)相比,ρmax和t1/2具有顯著差異(P0.05),而tmax、AUC無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05);男女性別之間無論在高脂組還是空腹組相比,其主要藥動學(xué)參數(shù)AUC、t1/2、ρmax、tmax在性別間均無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論高脂飲食可顯著提高托伐普坦的峰質(zhì)量濃度(ρmax)并顯著縮短其消除期的半衰期(t1/2);而無論是高脂或空腹口服托伐普坦片,性別差異均不影響其藥動學(xué)參數(shù)。
[Abstract]:Objective to explore the effect of high fat diet and sex difference on the pharmacokinetics of Tofaptan in human body. Methods 30 healthy volunteers (male: female 1: 1) were randomly divided into two groups by a randomized, double-cycle cross-control design. Blood samples were collected from 30 mg of high fat or fasting oral torvalptan tablets and the plasma levels of torvalptan were determined by LC-MS/MS method. The pharmacokinetic parameters were calculated and statistically analyzed by SAS 9.3 pharmacokinetic software. Results the main pharmacokinetic parameters of hyperlipidemia group and fasting group were significantly different in 蟻 max and t1 / 2 (P0.05), but there was no significant difference in tmax AUC between high fat group and fasting group (P0.05). The main pharmacokinetic parameters AUCX t1 / 2 and 蟻 maxtmax were not significantly different between the sexes (P0.05). Conclusion High fat diet can significantly increase the peak mass concentration (蟻 max) and shorten the half life of the elimination period (t 1 / 2), but the pharmacokinetic parameters are not affected by the sex difference in high fat or fasting oral Tofaptan tablets.
【作者單位】： 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部;
【分類號】：R969.1

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本文編號：2139565