【摘要】：正Arena制藥公司宣布用ralinepag治療肺動脈高壓癥(PAH)Ⅱ期臨床試驗已完成60名患者的入選工作。Ⅱ期臨床試驗是22周、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,評價該藥降低肺動脈血管阻力和改善運動能力的有效性、耐受性和安全性。PAH是罕見的漸進性威脅生命的疾病,其特點是肺動脈壓升高,影響心功能,可發(fā)生心力衰竭和死亡。診斷后5年存活率為57%。該藥是口服有效的環(huán)前列腺素(IP)受體激動劑,用于血管性疾病治療(包括PAH)。其半衰期為25 h,給藥1~2次/日。此藥已獲FDA罕見病治療藥認定。
[Abstract]:Arena Pharma has announced that a phase II trial of ralinepag for pulmonary hypertension has been completed in 60 patients in a 22-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. To evaluate the effectiveness of the drug in reducing pulmonary artery resistance and improving motor ability, tolerance and safety. PAH is a rare progressive life-threatening disease characterized by elevated pulmonary artery pressure, affecting heart function, heart failure and death. The 5-year survival rate after diagnosis was 57. The drug is an oral effective cyclic prostaglandin (IP) receptor agonist for the treatment of vascular diseases (including PAH). Its half-life was 25 hours, and the drug was given twice a day. The drug has been recognized by the FDA as a drug for rare diseases.
【分類號】：R969

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2 ;前列舒泰栓治療良性前列腺增生癥(濕熱瘀阻證)Ⅱ期臨床試驗總結(jié)[A];第二次全國中西醫(yī)結(jié)合男科學(xué)術(shù)會議論文集[C];2003年

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