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特納斯制藥公司更新心臟手術(shù)使用左西孟旦治療低心排血量綜合征臨床試驗資料

發(fā)布時間:2018-07-21 16:10
【摘要】:正特納斯制藥公司宣布其Ⅲ期臨床LEVO-CTS試驗左西孟旦(levosimendan)治療低心排血量綜合征的總?cè)脒x880名心臟手術(shù)患者的目標(biāo),已入選833名,將于2016年10月底完成全部患者的入選。公司還宣布數(shù)據(jù)與安全監(jiān)測委員會已對首批621名心臟手術(shù)患者完成了最終安全性評估,推薦研究按計劃進(jìn)行。此Ⅲ期臨床試驗是雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的研究,評價在心臟術(shù)前和術(shù)中使用左西孟旦以減少低心排血量綜合征
[Abstract]:The company announced its stage III LEVO-CTS trial as a target for a total of 880 patients with low cardiac output syndrome treated with Levimontin (levosimendan) and 833 patients who will complete the selection by the end of October 2016. The company also announced that the data and Safety Monitoring Committee had completed the final safety assessment of the first group of 621 patients undergoing cardiac surgery, recommending that the study proceed as planned. This phase III clinical trial was a double-blind, randomized, placebo-controlled study to evaluate the use of levosimendan before and during cardiac surgery to reduce low cardiac output syndrome
【分類號】:R972

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