【摘要】：目的對(duì)平均生物等效性研究中樣本量和把握度的不同估算方法進(jìn)行比較。方法列出目前常用的幾種估算樣本量和把握度方法及其計(jì)算原理,通過(guò)實(shí)例進(jìn)行樣本量估算和把握度計(jì)算。結(jié)果不同估算方法提供了近似的結(jié)果。結(jié)論查表和簡(jiǎn)單計(jì)算的方法可以滿足大部分估算的要求,而準(zhǔn)確的估算需要通過(guò)軟件計(jì)算完成。本文中還提供了較為詳細(xì)的樣本量和把握度數(shù)據(jù)的列表,供參考。
[Abstract]:Objective To compare the different estimation methods of sample size and power in the study of mean bioequivalence study . The methods of estimating sample size and power degree are listed in this paper . The sample size estimation and power calculation are carried out by examples . The results show that the method can meet most of the estimation requirements , and the accurate estimation needs to be completed by software calculation . The detailed sample size and power data list are also provided for reference .
【作者單位】： 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R96

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本文編號(hào)：2132091