發(fā)布時間：2018-07-06 19:26

  本文選題：頭孢拉定二水合物 + 雜質(zhì)譜��； 參考：《中國藥學(xué)雜志》2017年18期

【摘要】：目的對頭孢拉定二水合物的雜質(zhì)譜進行研究。方法應(yīng)用柱切換技術(shù)和液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)(LC-MS)對頭孢拉定二水合物中的雜質(zhì)峰進行鑒別,并通過強力實驗,歸納各個雜質(zhì)峰的來源。結(jié)果建立的頭孢拉定二水合物的雜質(zhì)譜包含14種雜質(zhì),其中9種雜質(zhì)為《歐洲藥典》控制的結(jié)構(gòu)已知雜質(zhì);2種為新鑒定的雜質(zhì);3種為未知結(jié)構(gòu)雜質(zhì)。結(jié)論通過對頭孢拉定二水合物雜質(zhì)譜的研究,分析了雜質(zhì)的來源及其影響因素,為質(zhì)量控制提供了參考。
[Abstract]:Objective to study the impurity spectrum of cefradine dihydrate. Methods the impurity peaks in cefradine dihydrate were identified by column switching technique and liquid / mass spectrometry (LC-MS). Results the impurity spectrum of cefradine dihydrate consists of 14 kinds of impurities, of which 9 are known impurities controlled by the European Pharmacopoeia. 2 are newly identified impurity and 3 are unknown structural impurities. Conclusion by studying the impurity spectrum of cefradine dihydrate, the source of impurity and its influencing factors are analyzed, which provides a reference for quality control.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;深圳致君制藥有限公司;中國藥學(xué)會;
【分類號】：R927.1

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本文編號：2103855