本文選題：安全性 + 有效性��； 參考：《中國新藥雜志》2015年10期

【摘要】：近年來,有幾十種已完成全部臨床前及臨床試驗(yàn)的西藥新藥,因?yàn)榘踩�、有效性不符合要求而未能獲得批準(zhǔn)。這些問題也同樣是中藥新藥研制中的關(guān)鍵。本文結(jié)合上述西藥研制中出現(xiàn)的問題,對(duì)中藥新藥研發(fā)的安全性、有效性研究提出相關(guān)意見與建議,為中藥新藥研發(fā)提供思路與方法。
[Abstract]:In recent years, dozens of new western drugs that have completed all preclinical and clinical trials have not been approved because of their safety and efficacy. These problems are also the key to the development of new Chinese medicine. According to the problems in the research and development of western medicine, this paper puts forward some opinions and suggestions on the safety and effectiveness of the research and development of new drugs of traditional Chinese medicine, and provides ideas and methods for the research and development of new drugs of traditional Chinese medicine.
【作者單位】： 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院李連達(dá)院士研究室;
【分類號(hào)】：R95

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本文編號(hào)：2103981