頂空氣相色譜法測定替考拉寧原料藥及注射劑中5種有機(jī)溶劑殘留量
發(fā)布時間:2018-07-06 06:54
本文選題:替考拉寧 + 原料藥 ; 參考:《中國藥房》2015年18期
【摘要】:目的:建立測定替考拉寧原料藥及注射劑中5種有機(jī)溶劑殘留量的方法。方法:采用頂空氣相色譜法。色譜柱為以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)為固定液的毛細(xì)管柱,采用程序升溫,進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測器為氫火焰離子化檢測器(FID),載氣為高純氮?dú)?恒定流速為1 ml/min,分流比為40∶1,進(jìn)樣量為1 ml。結(jié)果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氫呋喃和三乙胺在各自檢測質(zhì)量濃度范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r在0.999 0~0.999 3之間);精密度、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD≤2.6%;平均加樣回收率分別為95.6%、97.0%、103.2%、94.3%、98.2%(RSD在2.1%~4.9%之間,n=9);最低檢測限分別為2、2、2、0.7、0.3μg/ml。結(jié)論:該方法快速、靈敏、準(zhǔn)確,可用于替考拉寧原料藥及注射劑中有機(jī)溶劑殘留量測定。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of 5 organic solvent residues in teicoplanin crude drug and injection. Methods: headspace gas chromatography was used. The chromatographic column was a capillary column with 6% cyanopropyl phenyl 94% dimethyl polysiloxane (DB-624) as the stationary liquid. The temperature of injection port was 200 鈩,
本文編號:2101870
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