齊多夫定薄膜衣片一致性檢驗(yàn)?zāi)P徒⒓膀?yàn)證
本文選題:近紅外光譜分析技術(shù) + 齊多夫定薄膜衣片 ; 參考:《國(guó)際藥學(xué)研究雜志》2017年04期
【摘要】:目的分別建立齊多夫定帶鋁塑包裝和去鋁塑包裝薄膜衣片的近紅外一致性檢驗(yàn)?zāi)P汀7椒ú捎靡浑A導(dǎo)數(shù)+矢量歸一化法在12 000~4000 cm~(-1)范圍內(nèi)分別對(duì)齊多夫定帶鋁塑包裝和去鋁塑包裝薄膜衣片的采集光譜進(jìn)行預(yù)處理,選擇最佳建模譜段為:9000~7500 cm~(-1)、6900~5600 cm~(-1)和5000~4250 cm~(-1),平滑點(diǎn)設(shè)為17,CI限度為7,分別建立一致性檢驗(yàn)?zāi)P?并進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果分別使用一致性檢驗(yàn)?zāi)P蛥^(qū)分了正品和偽品齊多夫定帶鋁塑包裝和去鋁塑包裝薄膜衣片,并通過(guò)了不同人員采集光譜以及不同儀器采集光譜的驗(yàn)證,實(shí)現(xiàn)了精確有效的模型傳遞,提高了近紅外校正模型的通用性。結(jié)論該方法準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、可行,適用于藥品快檢車(chē)對(duì)齊多夫定薄膜衣片一致性快速篩查。
[Abstract]:Aim to establish the near infrared consistency test model of Zidovudine tape aluminum plastic packaging and dealuminate plastic packaging film. Methods the first order derivative vector normalization method was used to pretreat the collection spectrum of Zidovudine tape and dealuminate packaging film in the range of 12 000 ~ 4 000 cm ~ (-1), respectively. The optimal modeling spectra are as follows: 7500 cm ~ (-1) and 5250 cm ~ (-1), and the smoothing point is set to 17 CI = 7, respectively. The consistency test models are established and verified. Results by using the consistency test model, the true and fake Zidovudine packaging and dealuminium-plastic packaging films were distinguished, and the spectra collected by different personnel and different instruments were verified. The accurate and effective model transfer is realized, and the generality of the NIR correction model is improved. Conclusion the method is accurate, simple and feasible. It is suitable for rapid screening of zidovudine thin film tablets.
【作者單位】: 開(kāi)封市中心醫(yī)院藥劑科;河南省食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類(lèi)號(hào)】:R927
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,本文編號(hào):2074578
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