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口服固體制劑連續(xù)制造的研究進(jìn)展

發(fā)布時間:2018-06-05 18:47

  本文選題:口服固體制劑 + 連續(xù)制造 ; 參考:《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2016年11期


【摘要】:連續(xù)制造作為先進(jìn)生產(chǎn)模式應(yīng)用于其他行業(yè)多年,能提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,提高企業(yè)競爭力。現(xiàn)代制藥產(chǎn)業(yè)也面臨從傳統(tǒng)的批式生產(chǎn)向連續(xù)制造模式轉(zhuǎn)型的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。連續(xù)制藥是通過計算機(jī)控制系統(tǒng)將各個單元操作過程進(jìn)行高集成度的整合,增加物料在生產(chǎn)過程中的連續(xù)流動,原輔料和成品以同樣速率輸入和輸出,實(shí)施過程分析技術(shù)(PAT)來保證最終產(chǎn)品質(zhì)量。本文簡述了口服固體制劑連續(xù)制造的概念與特點(diǎn),綜述了目前連續(xù)制藥在國外的研究與發(fā)展?fàn)顩r,以及我國發(fā)展連續(xù)制藥面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
[Abstract]:Continuous manufacturing, as an advanced production mode, has been used in other industries for many years, which can improve production efficiency, reduce production cost and improve the competitiveness of enterprises. The modern pharmaceutical industry also faces the opportunity and challenge from the traditional batch production to the continuous manufacturing mode. Continuous pharmacy is to integrate each unit operation process with a computer control system to increase the continuous flow of materials in the production process. The raw and auxiliary materials and finished products are input and output at the same rate. Implement process analysis techniques to ensure final product quality. In this paper, the concept and characteristics of continuous manufacture of oral solid preparations are briefly introduced, and the research and development status of continuous pharmaceutical in foreign countries, as well as the challenges and opportunities of developing continuous pharmaceutical in China are summarized.
【作者單位】: 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國家工程研究中心;國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司;
【分類號】:R944

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本文編號:1983053

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