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我國藥品審評審批制度改革對創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響

發(fā)布時間:2018-05-27 12:23

  本文選題:藥品 + 審評審批; 參考:《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年07期


【摘要】:藥品監(jiān)管體制改革直接影響藥品質(zhì)量安全和醫(yī)藥創(chuàng)新活動,進(jìn)而關(guān)系到公眾用藥可及性;趯ξ覈幤纷灾贫茸冞w、技術(shù)審評體系的變化,本文分析了藥品審評審批制度變革對創(chuàng)新藥物研發(fā)和新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的影響。創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移需求量及自由度的提升,將在我國新藥創(chuàng)制過程、創(chuàng)新藥研發(fā)中發(fā)揮良好的市場導(dǎo)向作用;并提出了基于上市許可持有人制度、區(qū)域差異、醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移策略。
[Abstract]:On the basis of the change of drug registration system and the change of technical review system , this paper analyzes the influence of the reform of drug review and approval system on the research and development of innovative drugs and the transfer of new drug technology .
【作者單位】: 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院;上海食品藥品安全研究中心;
【分類號】:R95

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前9條

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

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本文編號:1942059

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