本文選題：硫酸魚精蛋白注射液 + 苯酚��； 參考：《藥物分析雜志》2016年07期

【摘要】：目的:建立高效液相色譜法測定硫酸魚精蛋白注射液中苯酚含量。方法:采用Inertsil ODS-4(5μm,4.6 mm×250 mm)色譜柱,流動相為甲醇-水(40∶60),流速1.0 m L·min~(-1),檢測波長為270 nm;并采用建立的方法考察了不同廠家硫酸魚精蛋白注射液中苯酚的含量。結果:在上述色譜條件下,苯酚質量濃度在0.050 7~0.355 2 mg·m L~(-1)范圍內呈良好的線性,r=0.999 9;平均回收率(n=3)為98.8%~100.8%;樣品測定結果為標示值的72%~102%,與采用藥典標準方法測定結果基本一致。結論:本文方法經方法學驗證可用于硫酸魚精蛋白注射液苯酚含量的測定。
[Abstract]:Objective: to establish a HPLC method for the determination of phenol in protamine sulfate injection. Methods: Inertsil ODS-4(5 渭 m (4.6 mm 脳 250mm) column was used, the mobile phase was methanol-water 40: 60, the flow rate was 1.0 mL 路min ~ (-1) and the detection wavelength was 270nm.The content of phenol in protamine sulfate injection from different manufacturers was investigated by the established method. Results: under the above chromatographic conditions, the concentration of phenol was linear in the range of 0.050 ~ 0.3552 mg / L ~ (-1), and the average recovery was 98.88% ~ 100.8. The results of the determination were basically consistent with the standard method of pharmacopoeia. Conclusion: the method can be used for the determination of phenol in protamine sulfate injection.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2015ZX09303001)
【分類號】：R927;O657.72

【參考文獻】

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本文編號：1846486