HPLC法測定馬洛替酯片的含量及有關(guān)物質(zhì)
發(fā)布時間:2018-04-20 17:06
本文選題:馬洛替酯片 + 高效液相色譜法 ; 參考:《中國藥房》2015年15期
【摘要】:目的:建立測定馬洛替酯片的含量及有關(guān)物質(zhì)的方法。方法:采用高效液相色譜法。色譜柱為Waters Symmetry-C18,流動相為甲醇-水-醋酸(45∶55∶0.5,V/V/V),檢測波長為362 nm,流速為1.0 ml/min,柱溫為30℃,進樣量為20μl。結(jié)果:主成分峰與雜質(zhì)峰均能達到基線分離;馬洛替酯質(zhì)量濃度在1.50~30.0μg/ml范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 6);精密度、穩(wěn)定性、重復性試驗的RSD≤1.05%;平均加樣回收率為99.74%,RSD=0.85%(n=9)。結(jié)論:本法簡便、準確、專屬性好、精密度高,可用于馬洛替酯片的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of maloteate tablets and related substances. Methods: high performance liquid chromatography was used. The chromatographic column is Waters Symmetry-C18, the mobile phase is methanol-water-acetic acid 45: 55: 0.5V / V / V, the detection wavelength is 362nm, the flow rate is 1.0ml / min, the column temperature is 30 鈩,
本文編號:1778661
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