發(fā)布時間：2018-04-11 05:18

  本文選題：核苷類抗病毒藥 + 更昔洛韋��； 參考：《藥物分析雜志》2015年09期

【摘要】：目的:對更昔洛韋原料及注射液中的雜質(zhì)進(jìn)行檢測、鑒定,并進(jìn)行方法學(xué)研究。方法:采用Agilent ZORBAX 300-SCX(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以乙腈-0.05%三氟乙酸(50∶50)為流動相,檢測波長254 nm,柱溫40℃;Q Exactive TM質(zhì)譜系統(tǒng)配有HESI源,采用正離子模式,噴霧電壓3.0 k V,毛細(xì)管溫度350℃,霧化器250℃,鞘氣0.28 MPa,輔助氣0.1 MPa,S-lens RF電壓50 V。結(jié)果:更昔洛韋與各雜質(zhì)及強(qiáng)制破壞產(chǎn)物能完全分離,主峰純度因子均大于999.0,試驗(yàn)樣品最大和次大雜質(zhì)確證為鳥嘌呤和雜質(zhì)A,來源為合成引入或工藝雜質(zhì)。結(jié)論:本法準(zhǔn)確、靈敏,雜質(zhì)檢出性強(qiáng),適用于更昔洛韋及其注射液雜質(zhì)的測定。
[Abstract]:Objective: to determine and identify the impurities in ganciclovir and its injection.Methods: a Agilent ZORBAX 300-SCX(4.6 mm 脳 250mm ~ 5 渭 m column was used with acetonitrile-0.05% trifluoroacetic acid 50: 50) as mobile phase, the detection wavelength was 254nm, the column temperature was 40 鈩，

本文編號：1734597