發(fā)布時(shí)間：2018-04-11 04:12

  本文選題：瑞格列汀 + 纈沙坦��； 參考：《中國(guó)新藥雜志》2015年21期

【摘要】：目的:評(píng)價(jià)健康志愿者同時(shí)口服磷酸瑞格列汀和纈沙坦的安全性和耐受性。方法:采用二階段交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),納入18~45歲健康受試者16例,按照AB,BA給藥序列隨機(jī)分為2組,每個(gè)序列組8例,男女各半。各階段間隔6 d洗脫期,第2階段2個(gè)序列組交叉給藥。觀察生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、臨床癥狀和不良事件等。結(jié)果:16例受試者全部完成試驗(yàn)。聯(lián)用磷酸瑞格列汀片與纈沙坦膠囊后生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖等均未出現(xiàn)有臨床意義的異常變化。兩藥聯(lián)用的不良事件主要為乳酸脫氫酶升高、感冒、腹瀉、白細(xì)胞降低等,不良事件發(fā)生率為31.3%。這些事件的嚴(yán)重程度均為輕度,試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。結(jié)論:磷酸瑞格列汀與纈沙坦聯(lián)用的安全性和耐受性良好。
[Abstract]:Objective: to evaluate the safety and tolerance of oral rieglitine phosphate and valsartan in healthy volunteers.Methods: sixteen healthy subjects aged 1845 years were randomly divided into two groups according to the ABABA sequence, 8 cases in each sequence group, half male and half male.Each stage was eluted at 6 days interval, and two sequence groups were cross-administered in the second stage.Vital signs, laboratory indicators, clinical symptoms and adverse events were observed.Results all 16 subjects completed the experiment.There were no significant changes in vital signs, laboratory examination and electrocardiogram after combined use of rieglentin phosphate tablets and valsartan capsules.The main adverse events were increased lactate dehydrogenase, cold, diarrhea, leukopenia, etc. The incidence of adverse events was 31.3b.The severity of these events was mild, and no serious adverse events occurred during the trial.Conclusion: the safety and tolerance of the combination of riglitatin phosphate and valsartan are good.
【作者單位】： 中國(guó)人民解放軍成都軍區(qū)總醫(yī)院;
【分類(lèi)號(hào)】：R969

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