本文選題：琥珀酸呋羅曲坦　切入點(diǎn)：薄膜衣片　出處：《中國(guó)藥房》2017年19期

【摘要】：目的:制備琥珀酸呋羅曲坦薄膜衣片,并考察其體外溶出行為。方法:以一水乳糖、微晶纖維素、二氧化硅、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂為輔料制備琥珀酸呋羅曲坦素片,以歐巴代預(yù)混包衣液噴霧包衣制備琥珀酸呋羅曲坦薄膜衣片。采用單因素試驗(yàn),以水分、休止角、硬度、脆碎度、崩解時(shí)限和溶出度為指標(biāo)篩選素片處方,以溶出度為指標(biāo)篩選包衣材料用量。比較自制片劑與進(jìn)口片劑在水、0.1 mol/L HCl和p H為5.5、6.8的磷酸鹽緩沖液中的體外溶出曲線。結(jié)果:素片最優(yōu)處方為琥珀酸呋羅曲坦3.91 mg、一水乳糖99.18 mg、微晶纖維素33.06 mg、硬脂酸鎂1.40 mg、羧甲淀粉鈉1.05 mg、二氧化硅1.40 mg;最優(yōu)包衣增質(zhì)量在2.0%~4.0%范圍內(nèi)。在4種介質(zhì)中,自制片劑與進(jìn)口片劑溶出行為均相似。結(jié)論:成功制得琥珀酸呋羅曲坦薄膜衣片,其體外溶出行為與進(jìn)口制劑相似。
[Abstract]:Objective: to prepare furotritam succinate film and to investigate its dissolution behavior in vitro.Methods: furtrotam succinate tablets were prepared from lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, silica, sodium carboxymethyl starch and magnesium stearate.Single factor test was used to select the prescription of the coated material with the indexes of moisture, angle of repose, hardness, brittle degree, disintegration time and dissolution degree, and the dissolution rate was used as the index to screen the coating material dosage.The dissolution curves of the tablets in vitro were compared with those of imported tablets in aqueous solution containing 0.1 mol/L HCl and 5.5N 6.8 pH.Results: the optimum formulation of furotretan succinate 3.91 mg, lactose monohydrate 99.18 mg, microcrystalline cellulose 33.06 mg, magnesium stearate 1.40 mg, sodium carboxymethyl starch 1.05 mg, silica 1.40 mg, the optimal coating quality within 2.0%.In the four kinds of media, the dissolution behavior of self-made tablets and imported tablets were similar.Conclusion: furotritam succinate film was successfully prepared and its dissolution behavior in vitro was similar to that of imported preparations.
【作者單位】： 青島正大海爾制藥有限公司;
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1687621