本文選題：伊曲康唑　切入點(diǎn)：納米晶體　出處：《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》2017年10期

【摘要】：目的:制備伊曲康唑納米晶體并進(jìn)行藥劑學(xué)性質(zhì)表征。方法:采用濕法介質(zhì)研磨結(jié)合冷凍干燥工藝制備伊曲康唑納米晶體;采用馬爾文激光粒度測定儀測定伊曲康唑納米晶體的粒徑和多分散系數(shù)(PDI);采用掃描電鏡觀察伊曲康唑粒子的形態(tài);采用差示掃描量熱法、紅外光譜法、X-射線粉末衍射法研究伊曲康唑納米化前后晶型和化學(xué)結(jié)構(gòu)變化情況;采用漿法比較伊曲康唑納米化前后及市售膠囊在pH1.2、pH4.0、pH6.8的溶液以及水等4種溶出介質(zhì)中的溶出行為。結(jié)果:制備的伊曲康唑納米晶體平均粒徑為317 nm,PDI值0.29;納米化前后伊曲康唑晶型和化學(xué)結(jié)構(gòu)沒有發(fā)生明顯改變;在pH1.2、pH4.0、pH6.8的溶液以及水等4種溶出介質(zhì)中,藥物溶出速率快慢順序?yàn)橐燎颠蚣{米晶體市售伊曲康唑膠囊物理混合物及伊曲康唑原料藥。結(jié)論:采用濕法介質(zhì)研磨結(jié)合冷凍干燥工藝,可以制備平均粒徑小且較為均勻的伊曲康唑納米晶體;納米化后伊曲康唑仍為結(jié)晶態(tài);制成納米晶體可以明顯改善伊曲康唑的溶出性能,利于改善藥物的口服吸收。
[Abstract]:Objective: to prepare itraconazole nanocrystals and characterize their pharmacological properties. Methods: itraconazole nanocrystals were prepared by wet medium grinding and freeze-drying. The particle size and polydispersity coefficient of itraconazole nanocrystals were measured by Ma Erwen laser particle size analyzer, the morphology of itraconazole particles was observed by scanning electron microscope, the morphology of itraconazole particles was observed by differential scanning calorimetry, The changes of crystal structure and chemical structure of itraconazole before and after nano-itraconazole were studied by X-ray powder diffraction (XRD). The dissolution behavior of itraconazole nanocrystals before and after itraconazole nanocrystalline was compared with that of marketable capsules in four kinds of dissolution media, such as pH 1.2 ~ (2 +), pH 4.0 ~ (-1), pH 6.8, and water. Results: the average particle size of the prepared itraconazole nanocrystals was 317 nm 路m ~ (-1) PDI 0.29, and before and after nanocrystallization. The crystal form and chemical structure of itraconazole did not change obviously. In the solution of pH 1.2, pH 4.0, pH 6.8, and in four kinds of dissolution media, such as water, water, and so on, The order of drug dissolution rate is itraconazole nanocrystalline marketed itraconazole capsule physical mixture and itraconazole raw material. Conclusion: wet medium grinding and freeze-drying process are used. Itraconazole nanocrystals with small average diameter and uniform size can be prepared, and itraconazole is still crystalline after nanocrystalline. The preparation of nanocrystalline itraconazole can obviously improve the dissolution performance of itraconazole and improve the oral absorption of the drug.
【作者單位】： 河北科技大學(xué)化學(xué)與制藥工程學(xué)院;河北省藥物化工工程技術(shù)研究中心;
【基金】：河北省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(編號:H2014208151) 河北省高等學(xué)�？茖W(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目(編號:ZD2014079)
【分類號】：R943

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本文編號：1682990