本文選題：頭孢菌素類抗生素　切入點：藥品說明書　出處：《中國抗生素雜志》2017年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的提供美國上市的頭孢菌素類抗生素藥物說明書中有關(guān)藥物干擾檢驗的關(guān)鍵性信息,以期對我國藥品說明書的撰寫和監(jiān)管有所啟迪。方法以美國FDA收錄的頭孢菌素類抗生素藥物說明書為研究對象,檢索其中藥物干擾檢驗的相關(guān)內(nèi)容。結(jié)果在美國已上市的頭孢菌素類抗生素藥物中,頭孢氨芐等19種藥物能夠干擾臨床檢驗,對檢驗結(jié)果的解釋造成不利的影響,其中最多的是尿液和血液中葡萄糖的測定,以及直接Coombs試驗。結(jié)論美國FDA藥品說明書中均明確了對某些檢驗項目干擾的結(jié)果,是研究藥物干擾檢驗良好的信息來源。建議我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品監(jiān)督部門規(guī)范及完善藥品說明書內(nèi)容,以便為臨床用藥提供更多的幫助。
[Abstract]:Objective to provide the key information about drug interference test in the drug specification of cephalosporin antibiotics listed in the United States. Methods the cephalosporins antibiotic drug instructions included in FDA of the United States were taken as the research object. Results among the cephalosporin antibiotics listed in the United States, 19 kinds of drugs, such as cephalexin, could interfere with clinical tests, which had a negative impact on the interpretation of the test results. Among them, the determination of glucose in urine and blood and direct Coombs test are the most common. Conclusion the results of interfering with some test items are clearly defined in the FDA drug specification of the United States. It is a good information source for the study of drug interference testing. It is suggested that the pharmaceutical manufacturers and drug supervision departments in China should standardize and improve the contents of drug instructions in order to provide more help for clinical use of drugs.
【作者單位】： 南通市婦幼保健院檢驗科;
【基金】：江蘇省衛(wèi)生國際(地區(qū))交流支撐計劃(2012)
【分類號】：R978.1

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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