本文選題：伊曲康唑　切入點(diǎn)：膠囊　出處：《中國抗生素雜志》2017年06期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的對國產(chǎn)伊曲康唑膠囊的質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。方法現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)合探索性研究,包括溶出度曲線比較、原料X-射線粉末衍射和有關(guān)物質(zhì)等,綜合評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量及現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。結(jié)果國產(chǎn)伊曲康唑膠囊不同批次間產(chǎn)品的溶出曲線存在差異,提示其產(chǎn)品的穩(wěn)定性仍需要提高�！吨袊幍洹�2010年版伊曲康唑膠囊標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和限度等方面,基本能控制產(chǎn)品的質(zhì)量,但溶出度和有關(guān)物質(zhì)檢查方法仍不夠完善。結(jié)論國內(nèi)伊曲康唑膠囊質(zhì)量總體良好,質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)一步完善。
[Abstract]:Objective to evaluate the quality of itraconazole capsules made in China. Results the dissolution curves of different batches of itraconazole capsules were different. It is suggested that the stability of the product should be improved. The standard of itraconazole capsule in 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia can basically control the quality of the product in terms of inspection items, test methods and limits, etc. Conclusion the quality of itraconazole capsules in China is good and the quality control standard should be further improved.
【作者單位】： 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類號】：R927.1

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前5條

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1648087