本文選題：微球制劑　切入點：生產工藝　出處：《中國新藥雜志》2015年18期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：與傳統(tǒng)制劑相比,緩釋微球制劑可以減少給藥次數,提高患者順應性,降低副作用,提高療效,在臨床上已突顯優(yōu)勢,近年來已成為藥物新劑型研發(fā)的熱點。其質量控制研究對藥物的研發(fā)、轉化具有較大的促進作用,但是目前專門針對微球制劑的質量檢測與評價的方法報道較少。本文概述了微球制劑的上市產品和主要生產工藝,并系統(tǒng)闡述了微球制劑的質控技術和質量參數表征方法,以及相關研究進展。重點介紹了微球制劑的形態(tài)、粒徑及粒徑分布,載藥量和包封率以及體外釋放度的檢測技術與方法,為微球制劑的質量研究和質控方法提供參考。
[Abstract]:Compared with traditional preparations, slow-release microspheres can reduce the times of administration, improve the compliance of patients, reduce side effects and improve the efficacy. In recent years, it has become a hot spot in the research and development of new dosage forms of drugs. However, there are few reports on the methods of quality detection and evaluation for microspheres. This paper summarizes the listed products and main production processes of microspheres, and systematically describes the quality control techniques and quality parameter characterization methods of microspheres. This paper mainly introduces the morphology, particle size and particle size distribution, drug loading, encapsulation efficiency and in vitro release rate of microspheres, which provides a reference for the quality research and quality control of microspheres.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2015ZX09303001)
【分類號】：R943

【參考文獻】

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4 陳天朝;;中藥丸劑劑型優(yōu)勢導論[A];中華中醫(yī)藥學會第九屆制劑學術研討會論文匯編[C];2008年

5 張舒;方英立;陳本宏;周文;盛蕾;;注射用鹽酸表柔比星在不同濃度氯化鈉溶液中滲透壓及溶血率考察[A];第十一屆全國青年藥學工作者最新科研成果交流會論文集[C];2012年

6 張敏;高靜;朱全剛;武鑫;王曉宇;葉麗華;高申;;丙氨瑞林微球包封率和體外釋放研究[A];第十一屆全國青年藥學工作者最新科研成果交流會論文集[C];2012年

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8 張稀雯;黃志軍;向陽;郭慧娟;熊莉;許沛虎;;驅白巴布期片質量控制研究[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

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10 王曉冬;田源紅;張英;劉贅;馬敬原;熊燦霞;;馬蘭草質量標準研究[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

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4 吳衛(wèi);酶催化半乳糖酯合成及其介導多烯紫杉醇脂質體的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學;2011年

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7 王孝勛;對葉百部的質量評價研究[D];成都中醫(yī)藥大學;2011年

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10 覃江江;四種旋覆花屬藥用植物中新型倍半萜的發(fā)現(xiàn)及生物活性研究[D];上海交通大學;2011年

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3 龍書可;口氣清新泡騰片的制備工藝和質量標準研究[D];湖南中醫(yī)藥大學;2010年

4 郭建敏;以脂肪酸甘油酯為基質的給藥系統(tǒng)在臍中穴經皮給藥的適宜性研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學;2010年

5 趙志艷;婦炎平栓劑的制備與質量控制研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學;2010年

6 張艷霞;蝙蝠葛酚性堿經皮給藥體外研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學;2010年

7 李彩文;硝酸舍他康唑凝膠劑的制備及其質量研究[D];天津理工大學;2010年

8 劉藝萍;Carbopol（?）聚合物作骨架材料的鹽酸二甲雙胍緩釋片的研制[D];華東理工大學;2011年

9 鄭翠芳;硅殼/聚合物納米顆粒制備與載藥研究[D];武漢理工大學;2010年

10 饒艷;GSH敏感巰嘌呤—羧甲基殼聚糖高分子前藥的制備與性能研究[D];武漢理工大學;2010年

【二級參考文獻】

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1 何應,魏樹禮;破傷風類毒素聚乳酸微球的制備工藝研究[J];北京醫(yī)科大學學報;2000年03期

2 蔣定文,李楚芳;胸腺五肽研究進展[J];國外醫(yī)學.預防.診斷.治療用生物制品分冊;1999年02期

3 王襄平;梅興國;;多肽及蛋白類藥物微球包封率和釋放的研究進展[J];國外醫(yī)學.藥學分冊;2006年03期

4 李志平;梅興國;;多肽/蛋白類藥物在微球中的不穩(wěn)定因素及解決方法[J];國外醫(yī)學(藥學分冊);2007年02期

5 馬秀玲,黃麗梅,鄭思寧,陳盛;磁性微球的制備及研究進展[J];廣州化學;2003年03期

6 張勇,張愛英,馮增國;聚乙二醇共聚對苯二甲酸丁二醇酯的合成及在生物材料中的應用[J];化學通報;2002年05期

7 趙應征,魯翠濤,梅興國;常用多指標綜合評價法在優(yōu)選實驗中的應用[J];醫(yī)學研究生學報;2004年07期

8 周超;閆玉華;;聚乳酸-乙醇酸共聚物合成與降解[J];生物骨科材料與臨床研究;2006年05期

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3 陳永春,程時遠,張貴軍;生物活性微球體的研究現(xiàn)狀[J];湖北大學學報(自然科學版);1998年04期

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5 吳誠;尹東鋒;魯瑩;鐘延強;;干擾素α-2b長效注射微球的處方和制備工藝的研究[J];第二軍醫(yī)大學學報;2006年01期

6 張苑;袁惠燕;吳th威;范田園;;不透X射線栓塞微球的制備及其性質評價[J];北京大學學報(醫(yī)學版);2009年04期

7 張靜;葛武鵬;Moshe Rosenberg;李元瑞;;乳清分離蛋白與大豆分離蛋白混合溶液制備外源式鈣交聯(lián)冷凝膠型微球體[J];中國乳品工業(yè);2012年08期

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9 粟順興;雷俊茹;張中杰;;磁性酵母菌微球體的制備及吸附四環(huán)素的研究[J];應用化工;2012年12期

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2 陳恃雷、冷彤;墨發(fā)明抗癌“特洛伊木馬”[N];人民日報;2007年

3 陸志城;2002年美國批準上市的新分子實體藥物[N];醫(yī)藥經濟報;2003年

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3 王辰允;紫杉醇長效緩釋注射微球的研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院;2006年

4 劉鳳霞;載蛋白藥物雙層微球的制備和性質研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學;2006年

5 吳誠;鹽酸多柔比星長效注射微球的研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院;2007年

6 周旋;殼聚糖微球制備優(yōu)化及其乙�；⑶蜃鳛闈撛谒ㄈ牧系难芯縖D];中國海洋大學;2012年

7 苗宗成;多元吡喃葡萄糖環(huán)基微球雙相選擇吸附研究[D];陜西科技大學;2010年

8 肖桂勇;霧化干燥法制備羥基磷灰石微球的結構表征及其生物學行為研究[D];山東大學;2010年

9 王吉有;光學微球腔中的若干光學新現(xiàn)象研究[D];南開大學;2001年

10 潘吉錚;聚乳酸微球載體的結構與控釋性能關系及模型[D];華南理工大學;2004年

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1 曾佳;彩色微球的制備及其應用[D];江南大學;2013年

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3 任皓;利培酮長效注射微球的研究[D];南京工業(yè)大學;2006年

4 蘭婷;聚乳酸微球的制備及性能研究[D];西北大學;2007年

5 畢立軍;新型胃漂浮微球的研究[D];沈陽藥科大學;2009年

6 楊靜;聚合物中空微球的制備及性能研究[D];南京理工大學;2012年

7 曾燁婧;快速膜乳化法制備載紫杉醇聚乳酸類微球的研究[D];北京化工大學;2010年

8 楊侃;摻雜TiO_2/SiO_2復合中空微球的制備及其光催化活性研究[D];湖北工業(yè)大學;2013年

9 邢倩斌;鹽酸二甲雙胍微球和馬來酸羅格列酮胃漂浮微球的研究[D];河北大學;2010年

10 蔡明明;載紫杉醇聚乳酸類納微球的制備及體外藥效學比較[D];河北農業(yè)大學;2012年

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