本文關(guān)鍵詞： 體內(nèi)體外相關(guān)性 溶出度 滲透性 生理藥物動(dòng)力學(xué)模型 綜述　出處：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：體內(nèi)體外相關(guān)性評(píng)價(jià)旨在建立藥物制劑的體內(nèi)生物學(xué)特性和藥物制劑的理化性質(zhì)之間的關(guān)系。體內(nèi)體外相關(guān)性評(píng)價(jià)的理論基礎(chǔ)是生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng),溶出度和滲透性等體外試驗(yàn),以及基于動(dòng)物和人體的體內(nèi)試驗(yàn)是獲取藥物制劑理化性質(zhì)和生物學(xué)特性的常用試驗(yàn)方法。本文從房室模型和生理藥物動(dòng)力學(xué)(PBPK)模型兩方面系統(tǒng)地介紹了數(shù)學(xué)建模的流程和評(píng)價(jià)體系的應(yīng)用;還綜述了體內(nèi)體外相關(guān)性在口服制劑改良中的應(yīng)用和在非口服制劑評(píng)價(jià)中的最新發(fā)展。
[Abstract]:The in vivo and in vitro correlation evaluation aims to establish the relationship between in vivo biological characteristics of pharmaceutical preparations and the physicochemical properties of pharmaceutical preparations. The theoretical basis of in vivo and in vitro correlation evaluation is the biopharmaceutical classification system. Dissolution and permeability tests in vitro, In vivo experiments based on animal and human body are common methods for obtaining physicochemical and biological properties of pharmaceutical preparations. This paper systematically introduces mathematical models from two aspects: atrioventricular model and physiological pharmacokinetic PBPKmodel. The application of the process and evaluation system; The application of in vivo and in vitro correlation in oral preparation improvement and the latest development in evaluation of non-oral preparation were also reviewed.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國家工程研究中心;
【分類號(hào)】：R96

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本文編號(hào)：1498027