注射用甲磺酸培氟沙星無菌檢查法的確定
本文關(guān)鍵詞: 注射用甲磺酸培氟沙星 無菌檢查 沖洗液 出處:《中國抗生素雜志》2017年06期 論文類型:期刊論文
【摘要】:目的建立可行的適合所有生產(chǎn)單位的注射用甲磺酸培氟沙星無菌檢查方法。方法采用含0.05%硫酸錳的0.1%蛋白胨水溶液作為溶劑和沖洗液進行無菌檢查。結(jié)果對30批次樣品進行無菌檢查,均符合規(guī)定。結(jié)論該方法適用于所有廠家的注射用甲磺酸培氟沙星的無菌檢查。
[Abstract]:Objective to establish a feasible method for aseptic examination of pefloxacin mesylate for injection in all production units. Methods 0.1% peptone solution containing 0.05% manganese sulfate was used as solvent and washing solution for aseptic examination. Results 30 batches of samples were examined for asepsis. Conclusion this method is suitable for aseptic examination of pefloxacin mesylate for injection in all manufacturers.
【作者單位】: 遼寧省藥品檢驗檢測院;
【分類號】:R927.1
【正文快照】: 第一作者:李昊,2011年沈陽藥科大學(xué)微生物與生化藥學(xué)研究生畢業(yè),理學(xué)碩士,同年就職于遼寧省藥品檢驗檢測院抗生素室,工作至今,從事藥品、保健食品和化妝品的微生物檢驗工作。通訊作者:張亞杰,1987年沈陽藥科大學(xué)微生物制藥專業(yè)本科畢業(yè),理學(xué)學(xué)士,同年就職于遼寧省藥品檢驗檢測
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本文編號:1477306
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