本文關(guān)鍵詞： 抗體偶聯(lián)藥物 藥物抗體偶聯(lián)比 反相高效液相色譜法 PLRP-S色譜柱 質(zhì)譜分析　出處：《中國(guó)新藥雜志》2015年20期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立了利用反相色譜(RP-HPLC)串聯(lián)質(zhì)譜對(duì)一種基于半胱氨酸偶聯(lián)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的藥物抗體偶聯(lián)比(DAR)進(jìn)行測(cè)定的方法。方法:采用RP-HPLC方法,色譜柱為Varian公司的PLRP-S(50 mm×2.1 mm,5μm,1 000姒);流動(dòng)相A為50 mmol·L-1磷酸鈉-1.5 mol·L-1硫酸銨(p H 7.0);流動(dòng)相B為75%50 mmol·L-1硫酸鈉(p H 7.0)-25%異丙醇;梯度洗脫;柱溫25℃;流速為0.8 m L·min-1;檢測(cè)波長(zhǎng)為280 nm。串聯(lián)質(zhì)譜對(duì)液相分離各組分進(jìn)行定性分析。結(jié)果:所建立的RP-HPLC串聯(lián)質(zhì)譜分析方法可對(duì)各個(gè)峰組分進(jìn)行定性定量,所測(cè)得的DAR為(4.0±0.1),標(biāo)準(zhǔn)差為2.5%。結(jié)論:基于PLRP-S色譜柱的RP-HPLC,無高濃度鹽,不會(huì)對(duì)常規(guī)液相色譜系統(tǒng)造成污染,使用的是質(zhì)譜兼容的流動(dòng)相,能夠兼顧質(zhì)譜定性與液相定量,可用于基于半胱氨酸偶聯(lián)的ADC的DAR測(cè)定。
[Abstract]:Objective: to establish a novel antibody-coupled drug (ADCA) based on cysteine coupling by RP-HPLC tandem mass spectrometry (RP-HPLC) tandem mass spectrometry (RP-HPLC). Methods: RP-HPLC method was used. The chromatographic column was PLRP-S(50 mm 脳 2. 1 mm ~ 5 渭 m of Varian Company. Mobile phase A was 50 mmol 路L -1 sodium phosphate -1.5 mol 路L -1 ammonium sulfate, pH 7.0; The mobile phase B is 75 P mmol 路L -1 sodium sulfate, pH 7.0% -25% isopropanol; Gradient elution; Column temperature 25 鈩，

本文編號(hào)：1452898