發(fā)布時間：2018-01-21 23:09

  本文關(guān)鍵詞： 妊娠 用藥危險性分級系統(tǒng)　出處：《中國藥學(xué)雜志》2016年03期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的通過比較分析全球現(xiàn)有的3個妊娠期用藥危險性分級,為妊娠期合理用藥提供證據(jù)。方法檢索美國食品藥品監(jiān)督局(US Food and Drug Administration,FDA)、澳大利亞藥品評估委員會(Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典(Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3個妊娠期用藥危險性分級,描述性分析3個分級在定義、藥物各級分布、共有藥物分級情況以及3目錄差別大藥物的異同。結(jié)果 1FDA采用藥物使用的動物研究和人類觀察研究說明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分級相似,使用人類使用經(jīng)驗和動物研究說明藥物在妊娠期使用的安全性;23個目錄共有3 167種藥物,其中FDA分級有1 113種,ADEC分級有1 232種,FASS分級有983種,ADEC和FASS目錄的A級藥物多于FDA;3個目錄共有367個藥物重合,分別占FDA目錄的33.0%,ADEC目錄的29.8%,FASS目錄的37.3%,ADEC和FASS分級目錄的分布較為相似,但與FDA分級在A和X級藥物的差別大;43個目錄差別大的藥物集中于FDA分級中X級和C級。結(jié)論全球現(xiàn)有的3個妊娠期用藥危險性分級差別大,不能僅用分級評估妊娠期用藥危險性。
[Abstract]:Objective to compare and analyze the risk classification of three drugs used in pregnancy in the world. Methods US Food and Drug Administration (FDAs) was searched for the rational use of drugs during pregnancy. Australian Drug Evaluation Committee. Adeca) and Swedish Catalogue of Approved drugs (FASS). Descriptive analysis of 3 levels in the definition of drug distribution. Results 1 Animal studies and human observation studies of FDA drug use demonstrated the safety of drug use during pregnancy. ADEC and FASS grades are similar, using human experience and animal studies to demonstrate the safety of drugs used during pregnancy; There were 3 167 kinds of drugs in 23 catalogues, of which 1 113 were classified by FDA and 1 232 by FASS. There were more A class drugs in ADEC and FASS catalogues than in FDAs. There were 367 drug superpositions in the three directories, accounting for 37.3% of the 29.8FASS in the FDA catalogue. The distribution of ADEC and FASS classification catalogues was similar, but there was a great difference between ADEC and FDA classification in A and X drugs. Conclusion there are significant differences in the risk of drug use during pregnancy in the world, so we can not only use the classification to evaluate the risk of drug use in pregnancy.
【作者單位】： 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院循證藥學(xué)中心;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點實驗室;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院婦產(chǎn)科;四川大學(xué)華西藥學(xué)院;
【基金】：國家自然科學(xué)基金資助項目(81373381) 教育部長江學(xué)者創(chuàng)新團隊基金資助項目(IRT0935)
【分類號】：R969.3
【正文快照】： 自50多年前反應(yīng)停致畸事件后,妊娠期用藥方案等[2]。但妊娠期用藥不可避免,8%的妊娠成為世界關(guān)注的話題。由于倫理問題,藥物上市期婦女因為癲癇、炎性腸病和哮喘等慢性疾病需前的臨床試驗排除了孕婦這一特殊人群[1],使得要長期藥物治療[3],美國1項調(diào)查顯示妊娠期使妊娠期用藥

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1 倉綬;妊娠期用藥八原則[N];大眾衛(wèi)生報;2007年

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本文編號：1452815