本文關(guān)鍵詞： 頭孢克洛干混懸劑 溶出曲線 相似性　出處：《中國(guó)抗生素雜志》2017年05期 　論文類(lèi)型：期刊論文

【摘要】：目的比較不同企業(yè)頭孢克洛干混懸劑在4種溶出介質(zhì)中的溶出行為,為評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量提供依據(jù)。方法采用槳法,轉(zhuǎn)速50r/min,分別以pH1.2鹽酸溶液、pH4.0醋酸鹽緩沖液、pH6.8磷酸鹽緩沖液和水各900m L為溶出介質(zhì),HPLC法在波長(zhǎng)254nm檢測(cè)并繪制溶出曲線,采用單點(diǎn)法進(jìn)行比較分析。結(jié)果以Lilly蘇州制藥有限公司產(chǎn)品為參比制劑,6家企業(yè)產(chǎn)品的溶出曲線在4種溶出介質(zhì)中均與參比制劑相似,其余4家企業(yè)產(chǎn)品各有1條溶出曲線與參比制劑不相似。結(jié)論溶出曲線測(cè)定反映出4家企業(yè)生產(chǎn)的頭孢克洛干混懸劑與參比制劑質(zhì)量存在差異,生產(chǎn)工藝及輔料可能是影響其溶出行為的主要因素。
[Abstract]:Objective to compare the dissolution behavior of cefaclor dry suspension in four kinds of dissolution media in different enterprises, and to provide the basis for evaluating the quality of drugs. PH1.2 hydrochloric acid solution, pH 4.0 acetate buffer, pH 6.8 phosphate buffer, and water, respectively, were used as dissolution media. HPLC method was used to detect and draw the dissolution curve at 254 nm. Results the product of Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd was used as reference preparation. The dissolution curves of the products of 6 enterprises were similar to those of reference preparations in four kinds of dissolution media. Conclusion the determination of dissolution curve shows that the quality of cefaclor dry suspension produced by four enterprises is different from that of reference preparation. The production process and auxiliary materials may be the main factors affecting its dissolution behavior.
【作者單位】： 山西省食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.1
【正文快照】： 頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素類(lèi)抗生素,對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均具有很強(qiáng)的殺滅作用,屬第二代口服頭孢菌素[1]。頭孢克洛由美國(guó)Lilly公司于1976年開(kāi)發(fā)研制,于1979年首次在美國(guó)、英國(guó)等國(guó)家上市,上市劑型包括混懸劑。頭孢克洛干混懸劑國(guó)內(nèi)現(xiàn)有批準(zhǔn)文號(hào)19個(gè),有0.125、0.

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1452764