本文關(guān)鍵詞： 中華人民共和國(guó)藥典 生物醫(yī)藥 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　出處：《中國(guó)新藥雜志》2015年20期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)2015年版于2015年6月5日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式發(fā)布,2015年12月1日起實(shí)施。本文介紹了《中國(guó)藥典》2015版三部的增修訂概況,并解析了新版藥典三部與國(guó)際先進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)情況以及對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響和意義。
[Abstract]:The 2015 edition of the Pharmacopoeia of the people's Republic of China (hereinafter referred to as the Chinese Pharmacopoeia) was officially released by the State Administration of Food and Drug Administration (CFDA) on June 5th 2015. This paper introduces the general situation of the addition and revision of the three parts of Chinese Pharmacopoeia in 2015. The comparison between the three new pharmacopoeia and international advanced drug standards and its influence and significance on the development of biomedical industry in China were analyzed.
【作者單位】： 國(guó)家藥典委員會(huì);
【分類號(hào)】：R921.2
【正文快照】： 1《中國(guó)藥典》2015版三部的增修訂概況《中國(guó)藥典》2015版三部的編制工作以科學(xué)為基礎(chǔ),結(jié)合生物制品的特點(diǎn),圍繞編制大綱,主要完成了4個(gè)方面的目標(biāo)和任務(wù)。首先,完善了生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系,建立了符合生物制品特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系框架,強(qiáng)化了收載內(nèi)容的系統(tǒng)性、規(guī)范性和實(shí)用性

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