質(zhì)子泵抑制劑安全性臨床研究系統(tǒng)評價
本文關(guān)鍵詞:質(zhì)子泵抑制劑安全性臨床研究系統(tǒng)評價 出處:《西南醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文 論文類型:學(xué)位論文
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【摘要】:目的:質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitors,PPIs)是目前治療酸相關(guān)性疾病的首選藥物,但隨著全球范圍內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑的長期廣泛使用,關(guān)于其不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)的報道越來越多,為了保證患者用藥安全,降低醫(yī)療風(fēng)險,這里對質(zhì)子泵抑制劑不良反應(yīng)的特點及相關(guān)因素進行探討。目前國內(nèi)外還沒有關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑合理性使用的系統(tǒng)性評價。本研究根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)的文獻、指南,在循證醫(yī)學(xué)方法指導(dǎo)下,系統(tǒng)評價質(zhì)子泵抑制劑常見及罕見不良反應(yīng)或不良事件的發(fā)生情況,以期為臨床合理用藥提供相應(yīng)的依據(jù)和建議。方法:通過計算機檢索MEDLINE(Pub Med平臺)、Embase、Cochran Library(Cochrane系統(tǒng)評價數(shù)據(jù)庫CDSR、療效評價文摘數(shù)據(jù)庫DARE和Cochrane對照試驗注冊數(shù)據(jù)庫CENTRAL)、EBSCO、OVID、SCI、CNKI(相關(guān)期刊論文)、WANFANG(萬方數(shù)字化全文期刊數(shù)據(jù)庫)、CBM(中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫)、重慶VIP(中文科技期刊數(shù)據(jù)庫)等數(shù)據(jù)庫中涉及質(zhì)子泵抑制劑不良反應(yīng)的相關(guān)文獻;手工檢索已納入相關(guān)研究的參考文獻。中文檢索詞:質(zhì)子泵抑制劑、奧美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾普拉唑、不良反應(yīng)、不良事件、安全性、隨機對照試驗、病例對照研究、隊列研究等。英文檢索詞:PPI(PPIs)、omeprazole、esomeprazole、pantoprazole、rabeprazole、lansoprazole、ilaprazole、adverse drug reaction、adverse event、safety、randomized controlled trial,case control study,cohort study等,檢索時間截止到2017年1月。由兩位研究者按照納入和排除標準獨立篩選文獻、提取數(shù)據(jù)和質(zhì)量評價,采用Rev Man5.3軟件進行meta分析。結(jié)果:本研究共納入75篇文獻,納入的隨機對照試驗的總體偏倚風(fēng)險較低。從本研究收集國內(nèi)外文獻合并發(fā)生率結(jié)果看,奧美拉唑主要發(fā)生的不良反應(yīng)有:急性心肌梗死/不穩(wěn)定型心絞痛(7.3%)、白細胞減少(5.9%)、頭痛(5.0%);埃索美拉唑(現(xiàn)更名為艾司奧美拉唑)主要發(fā)生的不良反應(yīng)有:上呼吸道感染(7.1%)、腹瀉(5.0%)、頭痛(4.0%);蘭索拉唑主要發(fā)生的不良反應(yīng)有:腹瀉(5.8%)、惡心(2.8%)、頭痛(2.1%);泮托拉唑主要發(fā)生的不良反應(yīng)有:頭痛(4.8%)、腹瀉(4.7%)、惡心(4.3%);雷貝拉唑主要發(fā)生的不良反應(yīng)有:頭痛(2.7%)、腹瀉(1.7%)。不同種類的質(zhì)子泵抑制劑進行相互比較,這些質(zhì)子泵抑制劑大部分不良反應(yīng)的發(fā)生情況沒有統(tǒng)計學(xué)意義的差別,其中值得關(guān)注的是:使用奧美拉唑出現(xiàn)腹瀉、惡心與嘔吐的發(fā)生率低于蘭索拉唑;使用奧美拉唑發(fā)生精神、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)(頭痛)的發(fā)生率低于埃索美拉唑;ADR總體發(fā)生率奧美拉唑高于與抗類風(fēng)濕性藥物,低于安慰劑或空白對照;埃索美拉唑不良反應(yīng)總體發(fā)生率低于空白或安慰劑。結(jié)論:大多數(shù)質(zhì)子泵抑制劑相互之間比較及與其他同類功效藥物比較在不良反應(yīng)發(fā)生率的差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義。質(zhì)子泵抑制劑的不良反應(yīng)總體發(fā)生率較低,但仍不容忽視,消化系統(tǒng)不良反應(yīng)更是難以與疾病本身進展鑒別。因此臨床使用質(zhì)子泵抑制劑時應(yīng)堅持合理用藥,加強對不良反應(yīng)的觀察與監(jiān)測,發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)及時分析其用藥因素,對癥處理積極治療,以提高臨床用藥的安全性。
[Abstract]:Objective : Proton pump inhibitors ( PPIs ) are the first drug for the treatment of acid - related diseases , but with the long - term use of proton pump inhibitors worldwide , there are more reports on adverse reactions of proton pump inhibitors . The main adverse effects of omeprazole were : acute myocardial infarction / unstable angina pectoris ( 7.3 % ) , white blood cell reduction ( 5.9 % ) , headache ( 5.0 % ) , headache ( 4.0 % ) , and lansoprazole . The overall incidence of adverse reactions of proton pump inhibitors was lower than that of esomeprazole ; the overall incidence of adverse reactions of proton pump inhibitors was lower than that of esomeprazole ; the overall incidence of adverse reactions of these proton pump inhibitors was lower than that of esomeprazole ; the overall incidence of adverse reactions of proton pump inhibitors was lower than that of esomeprazole ;
【學(xué)位授予單位】:西南醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R975
【參考文獻】
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,本文編號:1418715
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