血必凈注射液與多種溶媒配伍的穩(wěn)定性研究
本文關(guān)鍵詞:血必凈注射液與多種溶媒配伍的穩(wěn)定性研究 出處:《中國藥物警戒》2016年03期 論文類型:期刊論文
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【摘要】:目的探討血必凈注射液與5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液和0.9%氯化鈉注射液配伍時溶液中p H值、澄明度和不溶性微粒的變化,為臨床應用提供依據(jù)。方法參照2010版《中國藥典》附錄IVC,分別將血必凈注射液用5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液和0.9%氯化鈉注射液配制成臨床常用濃度,放置在室溫,并于0、0.5、2、4、8 h和24 h取樣,測定其p H值和10μm、25μm的不溶性微粒數(shù)量,觀察溶液澄明度的變化。結(jié)果血必凈注射液在葡萄糖注射液中的不溶性微粒較氯化鈉注射液中少;10%葡萄糖注射液中的不溶性微粒較5%葡萄糖注射液中少。因而血必凈注射液在10%葡萄糖注射液中穩(wěn)定性更好。室溫條件下放置不同時間,溶液的澄明度和p H值變化不大,RSD2%,符合要求。0.9%氯化鈉注射液中的不溶性微粒顯著增加,超過2010版《中國藥典》規(guī)定的微粒數(shù)量。結(jié)論血必凈注射液宜選用10%葡萄糖注射液作為溶媒,其次為5%葡萄糖注射液,并且配置后4小時內(nèi)應用。
[Abstract]:Objective To study the changes of pH , clarity and insoluble particle in the solution of 5 % glucose injection , 10 % glucose injection , glucose sodium chloride injection and 0.9 % sodium chloride injection .
【作者單位】: 沈陽軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科;
【分類號】:R969.2
【正文快照】: 血必凈注射液為中藥復方注射劑,是從紅花、赤芍、川芎、丹參和當歸中提取有效成分制備而成的,臨床上將其加入到溶媒中進行靜脈輸液[1]。由于中藥成分復雜,提取工藝不夠完善,造成中藥注射劑中含有淀粉、多糖、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白等雜質(zhì)[2],輸液反應經(jīng)常發(fā)生[3]。中藥注射劑與不
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6 姜小敢;魯衛(wèi)華;金孝\,
本文編號:1383122
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