本文關(guān)鍵詞：兒童藥物安全性評價研究進展　出處：《國際藥學(xué)研究雜志》2016年04期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：兒童用藥的安全性與風(fēng)險評估已成為近年來藥物研發(fā)與監(jiān)管工作中的熱點。目前針對兒童用藥的臨床前安全評價工作的缺失導(dǎo)致臨床不合理用藥問題突出,為兒童用藥埋下了安全隱患,嚴重威脅了兒童群體的健康與生命安全。因此,各國政府紛紛制定了相關(guān)法規(guī)政策進行規(guī)范管控。在臨床前研究方面,由于幼齡動物與兒童的發(fā)育進程近似,近年來歐美國家開展了一系列幼齡動物實驗并不斷完善指導(dǎo)原則,逐漸能有效地預(yù)測藥物對兒童的毒性影響,推動了兒童藥物研發(fā)。本文從兒童藥物研發(fā)所面臨的難題,兒童與成人的生理差別,特別是開展幼齡動物臨床前安全評價實驗的重要性與關(guān)注點等方面進行詳細的分析說明,以期對中國兒童藥物安全評價工作提供參考依據(jù)。
【作者單位】： 廣東藥科大學(xué)中藥學(xué)院;軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所 抗毒藥物與毒理學(xué)國家重點實驗室 國家北京藥物安全評價研究中心;
【基金】：重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(2012ZX09301003-001-008,2013ZX09302303) 北京市科委基金項目(Z131100006513010)
【分類號】：R985
【正文快照】： 王全軍,博士,研究員,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所國家北京藥物安全評價研究中心主任,主要從事毒理學(xué)與藥物非臨床安全性評價研究。主持了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等13個國家及省部級課題,服務(wù)企業(yè)200個合同項目;申請專利8項,發(fā)表文章70篇。榮獲首屆“中國毒理學(xué)會，

本文編號：1320849