本文關(guān)鍵詞：第4代WHO人凝血因子效價(jià)國際標(biāo)準(zhǔn)品協(xié)作標(biāo)定

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【摘要】：目的:建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效價(jià)國際標(biāo)準(zhǔn)品。方法:以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效價(jià)國際標(biāo)準(zhǔn)品為協(xié)作標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)英國國家生物制品檢定所(NIBSC)提供的待標(biāo)品,采用一期法(凝集法)進(jìn)行人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效價(jià)測(cè)定。結(jié)果:中國食品藥品檢定研究院全部數(shù)據(jù)被NIBSC采納,參與第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效價(jià)國際標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)計(jì)算。結(jié)論:NIBSC經(jīng)過對(duì)來自不同國家參加的28個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后,賦值第4代WHO人凝血因子Ⅱ國際標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)9.4 IU/支、人凝血因子X國際標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)8.1 IU/支。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2014ZX09304311-001)
【分類號(hào)】：R927.11
【正文快照】： 人凝血因子產(chǎn)品在臨床上有無可替代的重要地位,目前在全世界范圍內(nèi)得到了前所未有的應(yīng)用和發(fā)展。人凝血因子效價(jià)國際標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)于標(biāo)定我國國家標(biāo)準(zhǔn)品以及考核產(chǎn)品的有效性起到?jīng)Q定性的重要作用,在產(chǎn)品質(zhì)量控制體系中占據(jù)著重要的地位。中國食品藥品檢定研究院(中檢院)生物制品

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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本文編號(hào)：1300556