氣相色譜法測定鹽酸貝西沙星中氯乙烷殘留量
發(fā)布時間:2017-12-01 14:09
本文關鍵詞:氣相色譜法測定鹽酸貝西沙星中氯乙烷殘留量
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【摘要】:在鹽酸貝西沙星的合成過程中可能產生具有遺傳毒性雜質氯乙烷,控制最終產品中氯乙烷的殘留量是鹽酸貝西沙星原料藥質量控制中的一個重要指標。采用DB-624毛細管色譜柱、直接進樣、程序升溫的方式測定鹽酸貝西沙星中氯乙烷的殘留量,樣品制備及進樣過程均為低溫操作。此方法靈敏度高、操作簡便,結果準確、重現性好。
【作者單位】: 江蘇亞邦藥業(yè)集團亞邦醫(yī)藥研究院;
【分類號】:R927.2;O657.71
【正文快照】: 鹽酸貝西沙星是由美國博士倫公司(BauschLomb Inc.)開發(fā)的第四代氟喹諾酮類抗菌藥。2009年5月28日美國食品藥品與藥物管理局(FDA)批準的貝西沙星滴眼液是第一個專門為眼科用藥開發(fā)的非全身用氟喹諾酮類藥物。對引起細菌性結膜炎的眼部致病菌有廣譜抗菌活性,顯示非常好的殺菌,
本文編號:1241353
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