發(fā)布時(shí)間：2017-11-20 19:14

  本文關(guān)鍵詞：藥物晶型多態(tài)性及其測(cè)定、評(píng)價(jià)方法

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【摘要】：目的:為新藥研發(fā)生產(chǎn)及藥物質(zhì)量控制指標(biāo)的優(yōu)化與完善提供參考。方法:以"藥物多晶型""晶型多態(tài)性""測(cè)定""評(píng)價(jià)"等為關(guān)鍵詞,檢索2006年1月-2015年12月在Pub Med、中國(guó)知網(wǎng)、維普等數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄的相關(guān)文獻(xiàn),進(jìn)行歸納、總結(jié)。結(jié)果:藥物晶型多態(tài)性可對(duì)新藥研發(fā)生產(chǎn)及臨床療效產(chǎn)生影響,不容忽視。多晶型藥物的定量測(cè)定方法主要有X-射線粉末衍射法、拉曼光譜法、中紅外光譜法、近紅外光譜法、差示掃描量熱法等。多晶型藥物的體內(nèi)外評(píng)價(jià)技術(shù)可分為細(xì)胞模型技術(shù)、動(dòng)物離體組織器官技術(shù)、動(dòng)物在體組織器官模型技術(shù)、動(dòng)物模型技術(shù)等。結(jié)論:藥物晶型多態(tài)性研究已成為新藥研發(fā)及藥物質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。我國(guó)當(dāng)前應(yīng)加強(qiáng)該方面的研究,以提高仿制藥的生物利用度和臨床療效,縮小仿制藥與原研藥的差距。
【作者單位】： 四川大學(xué)華西醫(yī)院;成都醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院;
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 在臨床上80%的藥物以固體制劑形式給藥,固體藥物的多晶型現(xiàn)象是普遍存在的,化學(xué)藥中50%以上存在多晶型的情況,而晶型是影響藥物穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性、臨床療效與安全性的重要因素,同一種藥物由于晶型不同,其理化性質(zhì)、生物活性會(huì)有所差異,因此藥物晶型多態(tài)性問(wèn)題不容忽視。本文

【相似文獻(xiàn)】

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