本文關(guān)鍵詞：乙酰螺旋霉素原料及其制劑雜質(zhì)譜分析

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【摘要】：目的探討乙酰螺旋霉素原料和制劑的雜質(zhì)控制策略。方法采用高效液相色譜法,測(cè)定國(guó)內(nèi)乙酰螺旋霉素原料及制劑、日本原研制劑的有關(guān)物質(zhì)。結(jié)果乙酰螺旋霉素原料和制劑性質(zhì)穩(wěn)定,原料雜質(zhì)決定于合成工藝,制劑過(guò)程中雜質(zhì)譜無(wú)變化。國(guó)內(nèi)外制劑雜質(zhì)譜差異較大。結(jié)論對(duì)乙酰螺旋霉素原料及制劑的雜質(zhì)譜研究,推測(cè)雜質(zhì)來(lái)源,可為其質(zhì)量控制提供參考;采用SPSS軟件聚類分析其制劑有關(guān)物質(zhì)測(cè)定結(jié)果,推測(cè)制劑的原料來(lái)源,為日常質(zhì)量監(jiān)督提供參考。
【作者單位】： 河南省食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 1964年日本協(xié)和發(fā)酵株式會(huì)社成功合成大環(huán)內(nèi)酯類抗生素乙酰螺旋霉素(其前體螺旋霉素的產(chǎn)生菌為Streptomyces ambofaciens),1967年其胃溶片上市。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院抗菌素研究所1975年在甘肅省永昌縣的土壤樣品中分離出一株鏈霉菌(代號(hào)799),并參照日本報(bào)道的半合成方法把該鏈霉菌

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1 劉惠萍;穩(wěn)定和提高醫(yī)院制劑質(zhì)量的若干措施[J];廣東微量元素科學(xué);2001年12期

2 于愛(ài)平,郭慶華,徐建國(guó);論醫(yī)院制劑在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的改進(jìn)與轉(zhuǎn)型[J];中國(guó)藥房;2001年07期

3 許彥,童詠虹;淺談醫(yī)院制劑的發(fā)展[J];實(shí)用中醫(yī)藥雜志;2004年01期

4 牛秀珍;醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀與展望[J];首都醫(yī)藥;2004年24期

5 丁葉葉;醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及出路[J];實(shí)用藥物與臨床;2005年01期

6 李勇;唐志立;曾友志;;醫(yī)院制劑現(xiàn)狀與發(fā)展[J];西部醫(yī)學(xué);2006年01期

7 梁光榮;;新時(shí)期醫(yī)院制劑發(fā)展的思考[J];安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào);2006年02期

8 李小明;;醫(yī)院制劑的新定位[J];中國(guó)藥房;2006年08期

9 任俊龍;;醫(yī)院制劑現(xiàn)狀與對(duì)策[J];中國(guó)廠礦醫(yī)學(xué);2006年06期

10 韓云霞;屈相玲;蔣玲;;我院醫(yī)院制劑的管理現(xiàn)狀和發(fā)展思考[J];中國(guó)藥業(yè);2010年06期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前6條

1 林偉萍;劉麗仙;吳明東;;我國(guó)醫(yī)院制劑存在與發(fā)展的探討[A];浙江省藥劑學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

2 姚家春;;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展[A];2011年全國(guó)醫(yī)藥學(xué)術(shù)論壇交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2011年

3 歐陽(yáng)波;文曉柯;胡立榮;潘濤;;淺談新形勢(shì)下我院醫(yī)院制劑的建設(shè)與發(fā)展[A];第三屆全國(guó)婦產(chǎn)科藥學(xué)大會(huì)論文集[C];2011年

4 王賽男;田侃;;對(duì)近幾年來(lái)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在問(wèn)題及發(fā)展趨勢(shì)探析[A];2013年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇論文集（下冊(cè)）[C];2013年

5 張忠義;徐峰;;醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展[A];廣東省藥學(xué)會(huì)送學(xué)下鄉(xiāng)地市藥學(xué)人員繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班講義[C];2005年

6 周本杰;張忠義;;醫(yī)院制劑定價(jià)辦法探討[A];共鑄醫(yī)藥學(xué)術(shù)新文明——2012年廣東省藥師周大會(huì)論文集[C];2012年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 中國(guó)人民解放軍三○一醫(yī)院藥劑科 古今;醫(yī)院制劑喜憂參半[N];健康報(bào);2005年

2 伍杰雄;給醫(yī)院制劑一個(gè)生存空間[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

3 居文俊 張少云;發(fā)展優(yōu)質(zhì)制劑生產(chǎn) 弘揚(yáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥文化[N];中國(guó)中醫(yī)藥報(bào);2003年

4 王毅　羅運(yùn)興;建議對(duì)醫(yī)院制劑實(shí)行分類管理[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

5 江蘇省泰州食品藥品監(jiān)管局 劉露邋趙云燕;醫(yī)院制劑需要規(guī)范與扶持[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2008年

6 本報(bào)記者 段功偉 陳楓;醫(yī)院制劑走在生存十字路口[N];南方日?qǐng)?bào);2005年

7 本報(bào)記者 張旭;換證，，醫(yī)院制劑要邁過(guò)的門檻[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2002年

8 本報(bào)記者 馬建忠;制劑出口更待何時(shí)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2008年

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10 王華鋒;輔料選擇始于制劑配方開發(fā)之初[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2008年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 石璐;麻黃堿及其制劑的監(jiān)管模式研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2010年

2 周建虎;HZ藥用植物有限公司出口制劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目技術(shù)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)研究[D];河北科技大學(xué);2010年

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