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氣相色譜法測定阿立哌唑原料藥中4種有機溶劑殘留量

發(fā)布時間:2017-11-12 00:19

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【摘要】:目的建立阿立哌唑原料藥中殘留有機溶劑乙醇、乙腈、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的氣相色譜測定方法。方法采用AC-1毛細管色譜柱(30m×0.53mm×1.0μm);氮氣為載氣;初始柱溫為40℃,保持3min后以40℃/min的速率升至160℃,保持2min;氫火焰離子化檢測器溫度為200℃;進樣口溫度為160℃;進樣量為1μL。結(jié)果阿立哌唑原料藥中的4種有機溶劑完全分離,在所考察的濃度范圍內(nèi)均具有良好的線性關(guān)系,加樣回收率在98.1%~99.0%范圍內(nèi)。3批阿立哌唑樣品中均未檢出4種有機溶劑。結(jié)論該方法準確、靈敏度高,適用于阿立哌唑原料藥中有機溶劑殘留量的測定。
【作者單位】: 福建衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學院;
【分類號】:R927.2;O657.71
【正文快照】: 阿立哌唑(Aripiprazole)是由日本大冢(Otsuka)公司1988年發(fā)明,與美國百時美一施貴寶(Bristo-Myeres Squibb)公司聯(lián)合開發(fā),2002年11月15日經(jīng)美國FDA批準上市的首個第三代非典型抗精神病新藥;瘜W名為7-〔4-〔4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基〕丁氧基〕-3,4-二氫喹諾酮,商品名為Abil

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