發(fā)布時(shí)間：2017-11-09 14:32

  本文關(guān)鍵詞：青蒿素有關(guān)物質(zhì)檢查方法探討

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【摘要】：目的:建立青蒿素有關(guān)物質(zhì)含量的HPLC檢查方法。方法:采用高效液相色譜法對(duì)青蒿素原料中有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行定量測(cè)定,以CAPCELL PAK C_(18) MG(4.6 mm×150 mm,5μm)為色譜柱,以乙腈-水(60∶40)為流動(dòng)相,流速為1.0 m L·min1,檢測(cè)波長(zhǎng)為210 nm;采用超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(UPLC-MS/MS)對(duì)實(shí)測(cè)樣品中的主要雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn),離子源為ESI,檢測(cè)模式為正離子模式。結(jié)果:主峰與各雜質(zhì)分離良好,樣品中檢測(cè)出2個(gè)主要雜質(zhì)。其中,雜質(zhì)Ⅰ為青蒿烯,雜質(zhì)Ⅱ可能為青蒿素的異構(gòu)體。所建立的HPLC方法,青蒿素和青蒿烯的檢出限分別為2μg·m L~(-1)和0.05μg·m L~(-1),線性范圍分別為0.01~0.12 mg·m L~(-1)和0.000 5~0.01 mg·m L~(-1);青蒿烯的平均加樣回收率為101.4%,RSD為1.8%;青蒿烯和雜質(zhì)Ⅱ進(jìn)樣精密度分別為0.6%和1.7%。結(jié)論:本法經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,可用于青蒿素中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;三門(mén)峽市食品藥品檢測(cè)中心;
【基金】：科技重大專項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制(編號(hào):2015ZX09303001)項(xiàng)目
【分類號(hào)】：R927;O657.72
【正文快照】： Study on related substance determination ofartemisinin by HPLC and UPLC-MS/MS*YU Li-ju1,LI Xiu-mei2,LI Jie1,HUANG Hai-wei1,WU Jian-min1**,NING Bao-ming1**(1.National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China;2.Sanmenxia Test Centre for Fo

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【相似文獻(xiàn)】

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10 張r，

本文編號(hào)：1162297