HPLC測(cè)定注射用頭孢西丁鈉含量的不確定度評(píng)估
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【摘要】:目的建立HPLC法測(cè)定注射用頭孢西丁鈉含量的不確定度分析方法。方法通過(guò)建立HPLC含量測(cè)定法的數(shù)學(xué)模型,找出影響不確定度的因素并對(duì)各個(gè)不確定度分量進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果計(jì)算各分量的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度,由此計(jì)算合成不確定度和擴(kuò)展不確定度(P=95%,K=2),從結(jié)果可看出對(duì)照品帶來(lái)的不確定性較大。結(jié)論測(cè)定不確定度可用于注射用頭孢西丁鈉含量測(cè)定結(jié)果的評(píng)定。
【作者單位】: 安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類(lèi)號(hào)】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 頭孢西丁為β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,由美國(guó)默沙東公司開(kāi)發(fā)并于1974年上市。頭孢西丁抗菌作用和抗菌譜同第二代頭孢菌素,但對(duì)厭氧菌特別是脆弱擬桿菌的作用更強(qiáng),對(duì)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。注射用頭孢西丁鈉含量測(cè)定是采用HPLC法,在含量的測(cè)定過(guò)程中會(huì)存在很多不確定因素,由于測(cè)量誤差的客觀
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1162168
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