本文關鍵詞：中美藥品風險溝通應用的對比分析——基于羅格列酮案例

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【摘要】：羅格列酮與心血管損傷的安全性問題廣受關注。本文通過回顧中美兩國藥品監(jiān)督管理部門對羅格列酮的風險管理事件,收集并整理羅格列酮風險信息、風險管理及風險溝通等信息,對比兩國藥品風險溝通應用的差異。兩國在溝通主體及對象、溝通方式、溝通內容三方面均存在差異。我國應當以美國藥品風險溝通應用為借鑒,積極關注并正確宣導藥品的風險和效益信息,基于循證結果,確定風險溝通決策及內容,鼓勵制藥企業(yè)主動參與,合理實施風險溝通的措施,保障公眾用藥安全。
【作者單位】： 哈爾濱醫(yī)科大學人文社會科學學院;哈爾濱醫(yī)科大學藥學院;哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院老年病科;
【基金】：黑龍江省教育廳2013年度人文社會科學面上項目:藥品不良反應損害法律救濟的探索與研究(12532215)
【分類號】：R95
【正文快照】： 3哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院老年病科,哈爾濱150001)美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.Food andDrug Administration,FDA)發(fā)布的《風險溝通戰(zhàn)略計劃》中指出,風險溝通是將藥品收益和損害可能性的信息傳遞給利益相關者的過程[1]。藥品風險溝通貫穿于藥品風險管理的過程之中,是風險

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