本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜法測定阿奇霉素片含量的不確定度分析

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【摘要】：目的為了驗證測量值的準確性,對高效液相色譜(HPLC)法測定阿奇霉素片含量的不確定度進行分析。方法通過建立HPLC法測定含量的數(shù)學(xué)模型,并根據(jù)《測量不確定度評定與表示技術(shù)規(guī)范》(JJF1059.1-2012)中有關(guān)規(guī)定評估其不確定度。結(jié)果分析不確定度影響因素,得出測量結(jié)果的擴展不確定度和置信區(qū)間。結(jié)論建立的不確定度評估方法適用于片劑類不確定度的分析。
【作者單位】： 長春市食品藥品檢驗中心;
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 阿奇霉素片在《中國藥典》2010年版二部[1]含25 mg,用乙腈定容于25 ml量瓶中,制成1 mg/ml量的檢測方法由微生物效價測定更改為高效液相色的對照品溶液,備用。譜(HPLC)法,更改幅度較大。為確保藥品檢驗的2.2供試品溶液的制備取供試品20片,精密稱準確性,保障人民用藥的安全性,本

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本文編號：1158404