本文關(guān)鍵詞：三層共擠輸液用袋中抗氧劑1010的降解產(chǎn)物抗氧劑1310在3種pH介質(zhì)中的提取研究

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【摘要】：目的:建立高效液相色譜法測定三層共擠膜輸液袋中抗氧劑1010(四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯)的降解產(chǎn)物抗氧劑1310(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基丙酸)在不同提取介質(zhì)中的含量的測定方法,研究抗氧劑1310向不同介質(zhì)的遷移情況。方法:采用C_(18)色譜柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈[乙腈-乙酸(1 000:1)]-水[水-乙酸(1 000:1)](60:40)為流動相,流速1.0 m L·min~(-1),檢測波長210 nm。結(jié)果:抗氧劑1010降解產(chǎn)物抗氧劑1310質(zhì)量濃度在0.4～100 mg·L~(-1)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,在p H 3.5和pH 8.0緩沖液以及水介質(zhì)中的回收率均介于86%～103%,RSD小于1.5%。采取6 cm~2·m L~(-1)比例及121℃、1 h進行浸提3批樣品,在pH 3.5緩沖液和水以及pH 8.0緩沖液介質(zhì)中分別為0.11～0.15、0.37～0.40和0.61～0.78 mg·L~(-1)。結(jié)論:固相萃取-高效液相色譜法測定抗氧劑1010降解產(chǎn)物抗氧劑1310提取量在不同提取介質(zhì)中的含量的測定方法準確可靠。
【作者單位】： 上海市食品藥品包裝材料測試所;
【分類號】：R927
【正文快照】： 1010及降解產(chǎn)物抗氧劑1310向不同p H藥液中的遷移情況,有助于為研究包裝材料導致的藥品相關(guān)物質(zhì)的增加提供依據(jù)。1儀器與試藥Agilent 1100高效液相色譜儀(Agilent公司);XS205天平(Mettler公司);MLS-3750高壓蒸汽滅菌器(三洋公司);VARIAN BOND ELUT-PLEXA固相萃取柱(Agilent公

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