體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)比較
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【摘要】:對體外診斷試劑用純化水三個現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)和試驗(yàn)方法進(jìn)行比較,根據(jù)影響水質(zhì)的因素和產(chǎn)品特性確定適用標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需采取的措施。
【作者單位】: 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心;
【分類號】:R927
【正文快照】: 近年來體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速,各種新技術(shù)、新方法的運(yùn)用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過程中使用的工藝用水,純化水的質(zhì)量直接影響試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 純
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6 徐R記,
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