本文關鍵詞：藥品一致性評價再出細則CFDA出臺品種分類

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【摘要】：正11月29日,CFDA發(fā)布了《公開征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類的指導意見的意見》(以下簡稱《意見》),將首批開展一致性評價的品種分為6大類,并對不同類別的情況做了具體要求�？v觀《意見》內(nèi)容來看,一方面將之前雜亂無章且具有普遍性的疑難情況做了較為清晰的梳理,使得企業(yè)在開展一致性評價工作的過程中有章可循;另一方面,對于改規(guī)格、改劑型、改鹽基以及第六大類(國內(nèi)特有、膳食補充、輔助治療等品種)的具體解決辦法還
【正文快照】： 11月29日,CFDA發(fā)布了《公開征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類的指導意見的意見》(以下簡稱《意見》),將首批開一致性評價的品種分為6大類,并對不同類別的情況做了具體要求�？v觀《意見》內(nèi)容來看,一方面將之前雜亂無章且具有普遍性的疑難情況做了較為清晰的梳理,使得企

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本文編號：1145123