本文關鍵詞：2015年FDA批準罕見病新化學實體藥物及專利信息分析

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【摘要】：本文檢索了2015年FDA批準罕見病新化學實體藥物專利,對其專利概況及重要化合物及相關主題專利進行了分析,并重點對比研究了中國和美國專利布局策略。結果表明,外國制藥企業(yè)通過合并與專利許可,推進藥物研發(fā)與上市,且適時布局不同類型專利,通過繼續(xù)申請等方法積極擴大專利保護范圍。其策略靈活,值得國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)借鑒。
【作者單位】： 中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司;
【關鍵詞】： 罕見病 新化學實體藥物 FDA 專利分析
【基金】：湖北省第一批知識產(chǎn)權示范建設企業(yè)建設工程資助項目(鄂知辦〔2014〕55號)
【分類號】：R95
【正文快照】： 世界衛(wèi)生組織將患病率在0.65‰~1‰的疾病定義為罕見病(rare disease)[1],并將2月29日定為國際罕見病日。目前全球共約7 000種罕見病,影響人數(shù)達3.5億,其中50%以上影響到兒童,約80%屬于遺傳疾病[2],用于治療、診斷和預防罕見病的藥物也被稱為孤兒藥。1983年,美國通過了《罕見

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1 林禹鴻;吳曉明;;歐盟應對罕見病政策措施及其對中國的啟示[J];浙江社會科學;2011年10期

2 信梟雄;管曉東;史錄文;;基于5種罕見病可負擔性評價的我國罕見病保障機制研究[J];中國藥房;2014年05期

3 劉慧敏;孟銳;;關于加快建立我國孤兒藥政策的建議[J];中國藥物評價;2012年02期

4 楊蘋;顧東蕾;馬世平;;歐盟孤兒藥相關數(shù)據(jù)計量學分析[J];醫(yī)學信息學雜志;2013年12期

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7 ;[J];;年期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 胡娟娟;羅安琪;許q，

本文編號：1106506