本文關鍵詞：新癀片中吲哚美辛在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線比較研究

  更多相關文章： 高效液相色譜法 新癀片 吲哚美辛 溶出曲線

【摘要】：目的:建立新癀片中吲哚美辛的溶出度檢測方法及進行溶出曲線評價。方法:采用Agilent C18色譜柱,甲醇-0.25%冰醋酸溶液(75∶25)為流動相,檢測波長為254nm[1];溶出度試驗采用籃法,分別以水、0.1mol·L-1鹽酸溶液、p H6.8磷酸鹽緩沖液、p H7.2磷酸鹽緩沖液500m L為溶出介質(zhì),轉速100r·min-1。結果:吲哚美辛在19.996~199.96μg·m L-1范圍內(nèi)線性關系良好,相關系數(shù)為r=0.99999(n=5),平均回收率為101.0%(RSD=1.06%,n=9)。色譜方法較好地對吲哚美辛溶出量進行了檢測;溶出方法合適,較好地反映了不同批次新癀片間吲哚美辛溶出行為的差異。結論:建立的色譜條件簡單方便,提高了溶出量檢測專屬性和準確性,建立的方法較好地體現(xiàn)了片劑間的差異。
【作者單位】： 安徽醫(yī)科大學附屬巢湖醫(yī)院;
【關鍵詞】： 高效液相色譜法 新癀片 吲哚美辛 溶出曲線
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 新癀片作為國家基本藥物和高風險藥品專項抽驗品種,也是國家中藥保護品種之一,用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒等癥。原質(zhì)量標準中沒有溶出度測定項目。如何控制其質(zhì)量受到藥品研究生產(chǎn)以及監(jiān)管部門的重視,溶出度測定作為生物利用度的重要指標,

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 姜雄平;魏立平;;受試制劑多個劑量溶出曲線與單條參考曲線的比較[J];中國藥學雜志;2012年17期

2 張玲彥;姜建國;蔣玲敏;楊琰;趙丕華;劉蘊秀;劉雙;劉洋;王文峰;;溶出曲線法評價苯磺酸氨氯地平片的質(zhì)量一致性[J];中國藥物評價;2013年04期

3 曹林;解愛莉;;苯磺酸氨氯地平片溶出曲線的研究[J];黑龍江科技信息;2013年34期

4 牛劍釗;林蘭;張啟明;;美國和日本溶出曲線相似性判定方法介紹[J];中國藥物評價;2013年02期

5 陳賢春;吳清;王玉蓉;李冀湘;;關于溶出曲線比較和評價方法[J];中國醫(yī)院藥學雜志;2007年05期

6 謝沐風;;溶出曲線相似性的評價方法[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年04期

7 王昕;唐素芳;高立勤;;溶出曲線相似性的兩種評價方法[J];天津藥學;2011年01期

8 吳凡;劉屹;李志遠;劉繼華;范亞剛;;復方磺胺甲唑片溶出曲線研究[J];藥物分析雜志;2012年02期

9 張啟明;謝沐風;寧保明;庾莉菊;;采用多條溶出曲線評價口服固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年12期

10 陳華;;磷酸可待因片包衣前后溶出曲線比較[J];中國藥事;2010年10期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 謝沐風;;如何采用多條溶出曲線“剖析”口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

2 羅密;Bora Lichande;陳芬燕;張畢奎;;不同廠家替米沙坦片在四種溶出介質(zhì)中溶出曲線比較[A];2012年中國藥學大會暨第十二屆中國藥師周論文集[C];2012年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 朱穎;研究發(fā)現(xiàn)：HPMC可用于解決溶出曲線的匹配問題[N];中國醫(yī)藥報;2007年

，

本文編號：1089496