發(fā)布時(shí)間：2017-10-24 17:10

  本文關(guān)鍵詞：對(duì)埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)倫理審查的思考

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【摘要】：藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查是對(duì)受試者安全和權(quán)益的保障。在埃博拉疫情大規(guī)模爆發(fā),嚴(yán)重威脅人類健康與安全的危急形勢(shì)下,如何加快埃博拉疫苗的臨床試驗(yàn)進(jìn)程,同時(shí)又規(guī)范、合法地遵守倫理審查,是藥物研發(fā)進(jìn)程中面臨的難題。本文對(duì)埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)的倫理設(shè)計(jì)及執(zhí)行過程做了回顧和思考,分析了各類研究設(shè)計(jì)的合理性,及在疫苗試驗(yàn)的招募分配上如何遵守倫理的公平、公開、公正原則。
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì);
【關(guān)鍵詞】： 埃博拉病毒 疫苗 臨床試驗(yàn) 倫理審查
【基金】：上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)中醫(yī)藥上海市進(jìn)一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2014-2016年)資助項(xiàng)目(ZY3-RCPY-3-1058,ZY3-CCCX-2-1002)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： [Pharm Care Res,2016,16(5):346-349]2015-10-09世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布消息稱,“在過去的一周時(shí)間里,西部非洲遭受埃博拉病毒影響的3個(gè)國家沒有發(fā)現(xiàn)一例新的感染病例”,這讓世界看到了結(jié)束埃博拉疫情的希望[1]。2014年3月爆發(fā)的埃博拉疫情是1976年以來規(guī)模最大、持續(xù)時(shí)間最長

【相似文獻(xiàn)】

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8 本報(bào)記者 張旭;受試臨床試驗(yàn)：是奉獻(xiàn)者不是小白鼠[N];中國醫(yī)藥報(bào);2012年

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本文編號(hào)：1089709