本文關(guān)鍵詞：注冊分類改革視角下藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度效應(yīng)分析

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【摘要】：在國際趨勢的壓力下,兼受跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定(TPP)影響,我國實施藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度已成大勢所趨。鑒于藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與藥品注冊審批體系緊密相關(guān),我國化學(xué)藥注冊分類改革后,藥品數(shù)據(jù)保護(hù)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必然會帶來不同影響。結(jié)合我國分類注冊改革新標(biāo)準(zhǔn),在理論上對數(shù)據(jù)保護(hù)制度實施效果進(jìn)行研究,進(jìn)而探討新注冊分類下數(shù)據(jù)保護(hù)的實施對1至4類藥品及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響。
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 數(shù)據(jù)保護(hù) 注冊分類改革 產(chǎn)業(yè)影響
【基金】：國家社會科學(xué)基金(No.13BFX120) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托項目——生物制品數(shù)據(jù)保護(hù)策略研究
【分類號】：R95
【正文快照】： 縱觀全球,藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度已廣泛應(yīng)用于國際上多個國家,成為其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的推動力之一。2016年2月4日,美國、日本、澳大利亞、新加坡和越南等12個國家在新西蘭奧克蘭正式簽署了跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP),再次加快了藥品數(shù)據(jù)獨占

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 張曉萌;邱家學(xué);;藥品數(shù)據(jù)保護(hù)在我國的發(fā)展探討[J];中國藥房;2005年21期

2 楊莉;李野;岳晨妍;;美國的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)及啟示[J];中國藥房;2007年10期

3 楊莉;陳玉文;連桂玉;黃哲;孟令全;;藥品數(shù)據(jù)保護(hù)在世界各國的發(fā)展研究[J];中國新藥雜志;2011年09期

4 劉金潔;楊悅;;完善中國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的研究[J];中國新藥雜志;2012年01期

5 陳敬;陳昌雄;史錄文;;我國藥物創(chuàng)新戰(zhàn)略背景下數(shù)據(jù)保護(hù)制度的政策選擇[J];中國新藥雜志;2012年20期

6 李玉丹;沙宇慧;楊悅;;關(guān)于數(shù)據(jù)保護(hù)制度中新化學(xué)實體界定的探討[J];中國新藥雜志;2013年12期

7 刁天喜;武士華;;藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的現(xiàn)狀與作用分析[J];軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊;2007年02期

8 陳敬;史錄文;白婷;王巍;;藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度的法理探討[J];中國藥房;2010年09期

9 ;編者推薦[J];中國新藥雜志;2012年20期

10 陳天服;歐洲人的個人數(shù)據(jù)保護(hù)觀[J];國外醫(yī)學(xué)(醫(yī)院管理分冊);2000年03期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前7條

1 陳兵;;試驗數(shù)據(jù)保護(hù)研究進(jìn)展及展望[A];2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

2 董衛(wèi)宇;郭玉東;王立新;楊宗博;;一種基于文件的持續(xù)數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng)[A];第15屆全國信息存儲技術(shù)學(xué)術(shù)會議論文集[C];2008年

3 李亮;羅宇;文莎;;一種支持持續(xù)數(shù)據(jù)保護(hù)的虛擬存儲設(shè)備的設(shè)計與實現(xiàn)[A];2010年第16屆全國信息存儲技術(shù)大會（IST2010）論文集[C];2010年

4 陸宏亮;夏曉;王曉東;;移動云計算數(shù)據(jù)保護(hù)性能分析[A];第26次全國計算機(jī)安全學(xué)術(shù)交流會論文集[C];2011年

5 韓榮杰;陳思超;傅浩峰;;持續(xù)數(shù)據(jù)保護(hù)技術(shù)在電力信息安全中的應(yīng)用[A];第28次全國計算機(jī)安全學(xué)術(shù)交流會論文集[C];2013年

6 李相國;;遙測監(jiān)控計算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng)[A];2011航空試驗測試技術(shù)學(xué)術(shù)交流會論文集[C];2010年

7 趙國安;高澤華;寧帆;;OBS環(huán)網(wǎng)中的數(shù)據(jù)保護(hù)[A];中國儀器儀表學(xué)會第九屆青年學(xué)術(shù)會議論文集[C];2007年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 駐京記者 孫書博;我國將完善數(shù)據(jù)保護(hù)機(jī)制[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2005年

2 駐京記者 孫書博;數(shù)據(jù)保護(hù)推動研發(fā)和仿制雙發(fā)展[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2005年

3 趙曉濤;用戶心中的數(shù)據(jù)保護(hù)[N];網(wǎng)絡(luò)世界;2007年

4 本報記者 吳瓊;歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)立法取得重大進(jìn)展[N];法制日報;2013年

5 本報記者 郭平;數(shù)據(jù)保護(hù)意識亟待提高[N];計算機(jī)世界;2014年

6 謝利;昆騰與東軟達(dá)成合作 全面拓展國內(nèi)數(shù)據(jù)保護(hù)市場[N];金融時報;2003年

7 ;撩開藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的“面紗”[N];中國醫(yī)藥報;2005年

8 沈建苗;數(shù)據(jù)保護(hù)管理必須做好的工作[N];中國計算機(jī)報;2007年

9 郭濤;數(shù)據(jù)保護(hù)是一項長久策略[N];中國計算機(jī)報;2007年

10 郭濤;數(shù)據(jù)保護(hù)正當(dāng)時[N];中國計算機(jī)報;2007年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 伍江江;面向服務(wù)應(yīng)急響應(yīng)的數(shù)據(jù)保護(hù)關(guān)鍵技術(shù)研究[D];國防科學(xué)技術(shù)大學(xué);2012年

2 李旭;系統(tǒng)級數(shù)據(jù)保護(hù)技術(shù)研究[D];華中科技大學(xué);2008年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 熊成娟;德國及歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)法中的事先同意規(guī)則在社交網(wǎng)絡(luò)中的適用[D];南京大學(xué);2016年

2 盧蓓;有關(guān)TPP背景下如何完善我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度的研究[D];中國社會科學(xué)院研究生院;2016年

3 劉正偉;海量數(shù)據(jù)持續(xù)數(shù)據(jù)保護(hù)技術(shù)研究與實現(xiàn)[D];山東大學(xué);2011年

4 諸葛明;中國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的研究[D];中國社會科學(xué)院研究生院;2012年

5 魏冰璐;一種持續(xù)數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)[D];復(fù)旦大學(xué);2008年

6 陸宏亮;移動云環(huán)境下基于終端上下文信息的數(shù)據(jù)保護(hù)研究[D];國防科學(xué)技術(shù)大學(xué);2011年

7 關(guān)偉明;歐美個人數(shù)據(jù)保護(hù)制度及對我國的啟示[D];廣西大學(xué);2014年

8 劉敏敏;歐盟《個人數(shù)據(jù)保護(hù)指令》的改革及啟示[D];西南政法大學(xué);2014年

9 李亮;一種基于持續(xù)數(shù)據(jù)保護(hù)的鏡像系統(tǒng)的研究與實現(xiàn)[D];國防科學(xué)技術(shù)大學(xué);2010年

10 康晉穎;論英國個人數(shù)據(jù)保護(hù)制度[D];對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué);2005年

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本文編號：1072516