目的:觀察玻璃體腔內(nèi)連續(xù)注射阿柏西普治療糖尿病性黃斑水腫的長(zhǎng)期有效性及安全性。方法:前瞻性、無(wú)對(duì)照、開(kāi)放性研究。經(jīng)熒光素眼底血管造影（FFA）和黃斑光相干斷層掃描（OCT）檢查確診的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者27例30只眼納入本研究。檢查最佳矯正視力（BCVA）,OCT檢測(cè)中心視網(wǎng)膜厚度（CRT）�；佳燮骄鵅CVA為（53.60±10.89）個(gè)ETDRS字母數(shù),平均CRT為（488.87±130.04）μm。所有患眼玻璃體腔內(nèi)注射阿柏西普2 mg（0.05 mL）,每月注射1次,連續(xù)5次為初始治療,之后每2月隨訪1次,根據(jù)病情變化決定是否需要重復(fù)注射,研究共隨訪10個(gè)月。患眼平均注射次數(shù)為5.53±0.68。對(duì)比分析每次隨訪時(shí)患眼BCVA、CRT的變化,及眼部和全身不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:初始治療及之后共7次隨訪,患眼平均BCVA均較治療前提高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.96,10.85,10.10,10.22,10.43,11.19,11.74,P均<0.01）。治療后每次隨訪,患眼平均CRT均較治療前降低,差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.36,13.70,13.46,... 

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治療后不同隨訪時(shí)間平均BCVA提高字母數(shù)

DME作為糖尿病視網(wǎng)膜病變最常見(jiàn)的并發(fā)癥，也是糖尿病患者視力損害最常見(jiàn)的原因。傳統(tǒng)的治療方案包括視網(wǎng)膜光凝術(shù)及玻璃體腔內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素，前者較易引起色覺(jué)、暗視力、對(duì)比敏感度下降及視野缺損等并發(fā)癥[5]，糖皮質(zhì)激素較易引起激素性青光眼及激素性白內(nèi)障等并發(fā)癥[6]。而抗VEGF類(lèi)藥物，不但可在形態(tài)學(xué)上減輕黃斑水腫的程度，而且可明顯改善患者視覺(jué)質(zhì)量，較少發(fā)生局部及全身副作用，因此成為現(xiàn)階段DME治療的一線方案[2]。且研究發(fā)現(xiàn)，抗VEGF藥物在治療DME的同時(shí)，還可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的嚴(yán)重程度，促進(jìn)視網(wǎng)膜硬性滲出物的吸收及減少視網(wǎng)膜毛細(xì)血管的閉塞率[7]。阿柏西普作為抗VEGF家族的新成員，在經(jīng)典VIVID和VISTAⅢ期臨床試驗(yàn)中已證實(shí)對(duì)于DME有較好的治療作用[4]。國(guó)內(nèi)學(xué)者陳震[8]、盧謙益[9]也進(jìn)行了相關(guān)研究證實(shí)了其有效性，但VIVID和VISTA是基于白種人群的研究，而陳震[8]、盧謙益[9]主要研究了阿柏西普對(duì)于治療DME的短期收益（1個(gè)月及2個(gè)月），其長(zhǎng)期收益尚未見(jiàn)相關(guān)研究報(bào)道。本研究采用專(zhuān)家共識(shí)[10]推薦的5+PRN的治療方案，以我國(guó)漢族人群為對(duì)象，隨訪長(zhǎng)達(dá)10個(gè)月，證實(shí)了阿柏西普在長(zhǎng)期療效上同樣可提高漢族人群DME患者的視力，降低CRT。阿柏西普作為可溶性重組VEGFR蛋白，含VEGFR1和VEGFR2關(guān)鍵結(jié)構(gòu)域，可與VEGF?A及VEGF?B結(jié)合，阻斷VEGFR下游信號(hào)通路，抑制新生血管生成，降低血管通透性[3]。而相比較雷珠單抗和貝伐單抗而言，阿柏西普還可結(jié)合PIGF，通過(guò)抑制VEGF?A介導(dǎo)的炎癥細(xì)胞趨化以減少VEGF?C和VEGF?D的產(chǎn)生，同時(shí)具有更高的親和力和更長(zhǎng)的半衰期[3]，從而更有效地維持血管通透性和改善視力。相關(guān)研究也發(fā)現(xiàn)，阿柏西普、雷珠單抗和貝伐單抗在治療DME時(shí)，阿柏西普更有優(yōu)勢(shì)，尤其對(duì)于基線視力較差患者，阿柏西普對(duì)于視力的改善更為明顯[11]。Herbaut等[12]的研究發(fā)現(xiàn)，一些對(duì)于雷珠單抗無(wú)反應(yīng)的DME患者，阿柏西普可獲得不同程度的視覺(jué)收益。本研究中，大部分低視力患者得到視力改善，其中17眼（56.7%）在完成5針初始治療后即可獲得視力收益，并維持穩(wěn)定，結(jié)果較Lukic[13]的結(jié)果更為樂(lè)觀（其研究結(jié)果顯示，真實(shí)世界中，約30%患者在完成初始劑量5針注射后可無(wú)需再次注射）。但有4眼（13.3%）在持續(xù)注射6～7針后，視力同治療前相比無(wú)明顯提高，我們分析可能原因如下：(1)病程較長(zhǎng)。以上患者DME病程均≥8個(gè)月，長(zhǎng)期的水腫狀態(tài)已造成視細(xì)胞大量凋亡，黃斑中心凹結(jié)構(gòu)已被破壞，從而視力損害不可恢復(fù)；(2)全身血糖水平波動(dòng)較大，夜間低血糖更易加重DME患者黃斑水腫程度；(3)不同類(lèi)型的黃斑水腫對(duì)抗VEGF藥物反應(yīng)不同，其中抗VEGF藥物對(duì)治療彌散性黃斑水腫效果最佳，囊樣黃斑水腫效果次之，漿液性黃斑區(qū)視網(wǎng)膜脫離效果較差[14];(4)患者自身因基因多態(tài)性等因素為VEGF類(lèi)藥物無(wú)應(yīng)答者。

治療后不同隨訪時(shí)間平均CRT的變化

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]玻璃體內(nèi)注射阿柏西普治療糖尿病黃斑水腫的療效[J]. 陳震,許阿敏,夏沁韻.  武漢大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2019(05)
[2]玻璃體腔注射康柏西普對(duì)不同OCT分型糖尿病黃斑水腫的療效觀察[J]. 任韓,黃東勉,郭翠玲,何瓊敏.  國(guó)際眼科雜志. 2019(07)
[3]阿柏西普經(jīng)玻璃體內(nèi)注射治療糖尿病黃斑水腫的臨床療效[J]. 盧謙益.  眼科新進(jìn)展. 2019(04)



本文編號(hào)：3012939