本文關(guān)鍵詞：高血壓患者報告的臨床結(jié)局PRO量表研制及評價

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【摘要】：目的：按照美國食品及藥物管理局(FDA)規(guī)定的PRO量表制作原則與流程,在經(jīng)典測量理論的指導下,從患者角度出發(fā),編制出基于高血壓患者報告的臨床結(jié)局評價量表(PRO量表),并通過大樣本的臨床調(diào)查,修訂并考核該量表的信度、效度及反應(yīng)度,使得高血壓的療效評價方法得到量化,幫助醫(yī)生了解病人受疾病影響最嚴重的方面提供參考評價,以便更好地制定治療方案和指導臨床用藥。研究方法：遵循國際量表研制的程序規(guī)范,結(jié)合高血壓的理論知識,通過查閱大量文獻,同時借鑒國內(nèi)外相關(guān)量表,形成量表領(lǐng)域結(jié)構(gòu)及訪談提綱,通過對高血壓患者的訪談情況及小組討論的結(jié)果形成條目池,由多位專業(yè)專家對形成的條目池進行語言調(diào)試,再通過預(yù)調(diào)查進行條目再改造,形成初量表。在醫(yī)院和社區(qū)開展現(xiàn)場調(diào)查獲得樣本,對數(shù)據(jù)采用多種統(tǒng)計方法進行條目篩選,形成終量表。并對終量表的信度、效度、反應(yīng)度等指標進行評價。結(jié)果：1、設(shè)計的高血壓患者PRO量表包含了4個維度65個條目,在經(jīng)典理論的指導下共篩選出由4個維度10個小方面組成的包含44個條目的終量表,其中生理領(lǐng)域共16個條目,包括軀體癥狀、獨立性和認知功能三個方面；心理領(lǐng)域共9個條目,包括焦慮、抑郁和敵對三個方面；社會領(lǐng)域共8個條目,包括社會支持和支持利用度兩個方面；治療領(lǐng)域共11個條目,包括依從性和滿意度兩個方面。2、對583份有效問卷的數(shù)據(jù)進行分析,結(jié)果顯示該量表評價高血壓患者具有較好的信度、效度、反應(yīng)度和臨床可行性。信度方面,量表各領(lǐng)域重測相關(guān)系數(shù)在0.957-0.983之間(P=0.000),總量表的相關(guān)系數(shù)為0.983,重測信度較好；量表的分半信度系數(shù)為0.88,除社會維度的分半信度較低(0.66)外,其余維度的分半信度均較為理想；量表總的Cronbach'α系數(shù)為0.925,生理維度、心理維度、社會維度和治療維度的Cronbach'α系數(shù)分別為0.910,0.925,0.715和0.882,說明該量表具有較好的內(nèi)部一致性。因子分析提取7個公因子,累計方差貢獻率為70.76%,各因子與量表本身的內(nèi)在結(jié)構(gòu)存在明顯的邏輯關(guān)系,歸納分析后公因子歸屬領(lǐng)域與預(yù)想結(jié)構(gòu)基本吻合,可認為量表的結(jié)構(gòu)與理論構(gòu)想的基本符合；維度相關(guān)性方面,各條目與其所屬維度之間相關(guān)性較強(r均在0.50以上,除經(jīng)濟負擔方面為0.407),各條目得分與其所在領(lǐng)域得分之間的相關(guān)性最大,與其他領(lǐng)域之間的相關(guān)性較低,終量表所有條目與所屬領(lǐng)域間的相關(guān)系數(shù)均有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明量表結(jié)構(gòu)效度較好。治療前后的配對t檢驗中,除了社會領(lǐng)域(P=0.091)外,其余各領(lǐng)域和量表總分均有統(tǒng)計學差異(P0.05),該量表基本能反映出患者治療前后生命質(zhì)量的變化情況,可認為高血壓PRO量表有較好的反應(yīng)度。結(jié)論：高血壓患者PRO量表具有較好的信度、效度、反應(yīng)度和臨床可行性,量表可以作為高血壓患者臨床療效評價研究的工具。
【關(guān)鍵詞】：高血壓 患者報告的臨床結(jié)局(PRO) 條目篩選 信度 效度 反應(yīng)度
【學位授予單位】：昆明醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R544.1
【目錄】：

• 摘要7-9
• ABSTRACT9-11
• 1 研究背景11-16
• 1.1 高血壓流行現(xiàn)狀11-13
• 1.2 PRO相關(guān)概念13-14
• 1.3 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀14-15
• 1.4 存在的主要問題15-16
• 1.5 研究目的及意義16
• 1.5.1 研究目的16
• 1.5.2 研究意義16
• 2 資料與方法16-29
• 2.1 高血壓PRO量表的研制方法16-25
• 2.1.1 研究對象16-17
• 2.1.2 設(shè)立研究工作組17
• 2.1.3 定義及分解測定概念,提出理論框架17-18
• 2.1.4 條目池的形成18-22
• 2.1.4.1 患者訪談情況18-20
• 2.1.4.2 患者小組討論20
• 2.1.4.3 條目池的形成20-22
• 2.1.4.4 專家咨詢22
• 2.1.5 條目的分析與初篩22-23
• 2.1.6 預(yù)調(diào)查23-24
• 2.1.7 確定回答選項和計分方法24-25
• 2.1.8 測試版量表的形成25
• 2.1.9 量表的測量學特征考評25
• 2.2 現(xiàn)場調(diào)查25-26
• 2.3 質(zhì)量控制26
• 2.3.1 調(diào)查過程中的質(zhì)量控制26
• 2.3.2 數(shù)據(jù)錄入中的質(zhì)量控制26
• 2.4 流程圖與技術(shù)路線26-29
• 3 結(jié)果29-50
• 3.1 現(xiàn)場調(diào)查的問卷回收與基本情況29-30
• 3.2 條目的篩選30-39
• 3.2.1 條目分布考察法31
• 3.2.2 離散趨勢法31-32
• 3.2.3 因子分析法32-37
• 3.2.4 相關(guān)系數(shù)法37
• 3.2.5 克朗巴赫α系數(shù)(Cronbach's α)法37-39
• 3.3 終量表的確定39-41
• 3.4 量表評價41-50
• 3.4.1 信度41-43
• 3.4.1.1 重測信度41-42
• 3.4.1.2 分半信度42
• 3.4.1.3 內(nèi)在一致性信度42-43
• 3.4.2 效度43-48
• 3.4.2.1 內(nèi)容效度43-44
• 3.4.2.2 結(jié)構(gòu)效度44-48
• 3.4.3 反應(yīng)度48-49
• 3.4.4 可行性49-50
• 3.4.4.1 量表的接受率49
• 3.4.4.2 量表完成率49
• 3.4.4.3 完成量表的時間49-50
• 4 討論50-54
• 4.1 量表研制的思想50
• 4.2 條目的提出方式50-51
• 4.3 條目的篩選51
• 4.4 量表的考評51-54
• 4.4.1 關(guān)于信度的考評51-52
• 4.4.2 關(guān)于效度的考評52-53
• 4.4.3 關(guān)于反應(yīng)度的考評53
• 4.4.4 關(guān)于可行性的考評53-54
• 4.5 本研究的局限性以及下一步的工作54
• 5 結(jié)論54-55
• 參考文獻55-58
• 附錄158-62
• 附錄262-66
• 綜述66-88
• 參考文獻82-88
• 研究生期間發(fā)表論文88-89
• 致謝89

【參考文獻】

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本文編號：829343