本文關(guān)鍵詞：高血壓患者報(bào)告的臨床結(jié)局PRO量表研制及評(píng)價(jià)

  更多相關(guān)文章： 高血壓 患者報(bào)告的臨床結(jié)局(PRO) 條目篩選 信度 效度 反應(yīng)度

【摘要】：目的：按照美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)規(guī)定的PRO量表制作原則與流程,在經(jīng)典測(cè)量理論的指導(dǎo)下,從患者角度出發(fā),編制出基于高血壓患者報(bào)告的臨床結(jié)局評(píng)價(jià)量表(PRO量表),并通過(guò)大樣本的臨床調(diào)查,修訂并考核該量表的信度、效度及反應(yīng)度,使得高血壓的療效評(píng)價(jià)方法得到量化,幫助醫(yī)生了解病人受疾病影響最嚴(yán)重的方面提供參考評(píng)價(jià),以便更好地制定治療方案和指導(dǎo)臨床用藥。研究方法：遵循國(guó)際量表研制的程序規(guī)范,結(jié)合高血壓的理論知識(shí),通過(guò)查閱大量文獻(xiàn),同時(shí)借鑒國(guó)內(nèi)外相關(guān)量表,形成量表領(lǐng)域結(jié)構(gòu)及訪談提綱,通過(guò)對(duì)高血壓患者的訪談情況及小組討論的結(jié)果形成條目池,由多位專業(yè)專家對(duì)形成的條目池進(jìn)行語(yǔ)言調(diào)試,再通過(guò)預(yù)調(diào)查進(jìn)行條目再改造,形成初量表。在醫(yī)院和社區(qū)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查獲得樣本,對(duì)數(shù)據(jù)采用多種統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行條目篩選,形成終量表。并對(duì)終量表的信度、效度、反應(yīng)度等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：1、設(shè)計(jì)的高血壓患者PRO量表包含了4個(gè)維度65個(gè)條目,在經(jīng)典理論的指導(dǎo)下共篩選出由4個(gè)維度10個(gè)小方面組成的包含44個(gè)條目的終量表,其中生理領(lǐng)域共16個(gè)條目,包括軀體癥狀、獨(dú)立性和認(rèn)知功能三個(gè)方面；心理領(lǐng)域共9個(gè)條目,包括焦慮、抑郁和敵對(duì)三個(gè)方面；社會(huì)領(lǐng)域共8個(gè)條目,包括社會(huì)支持和支持利用度兩個(gè)方面；治療領(lǐng)域共11個(gè)條目,包括依從性和滿意度兩個(gè)方面。2、對(duì)583份有效問(wèn)卷的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,結(jié)果顯示該量表評(píng)價(jià)高血壓患者具有較好的信度、效度、反應(yīng)度和臨床可行性。信度方面,量表各領(lǐng)域重測(cè)相關(guān)系數(shù)在0.957-0.983之間(P=0.000),總量表的相關(guān)系數(shù)為0.983,重測(cè)信度較好；量表的分半信度系數(shù)為0.88,除社會(huì)維度的分半信度較低(0.66)外,其余維度的分半信度均較為理想；量表總的Cronbach'α系數(shù)為0.925,生理維度、心理維度、社會(huì)維度和治療維度的Cronbach'α系數(shù)分別為0.910,0.925,0.715和0.882,說(shuō)明該量表具有較好的內(nèi)部一致性。因子分析提取7個(gè)公因子,累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為70.76%,各因子與量表本身的內(nèi)在結(jié)構(gòu)存在明顯的邏輯關(guān)系,歸納分析后公因子歸屬領(lǐng)域與預(yù)想結(jié)構(gòu)基本吻合,可認(rèn)為量表的結(jié)構(gòu)與理論構(gòu)想的基本符合；維度相關(guān)性方面,各條目與其所屬維度之間相關(guān)性較強(qiáng)(r均在0.50以上,除經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)方面為0.407),各條目得分與其所在領(lǐng)域得分之間的相關(guān)性最大,與其他領(lǐng)域之間的相關(guān)性較低,終量表所有條目與所屬領(lǐng)域間的相關(guān)系數(shù)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),說(shuō)明量表結(jié)構(gòu)效度較好。治療前后的配對(duì)t檢驗(yàn)中,除了社會(huì)領(lǐng)域(P=0.091)外,其余各領(lǐng)域和量表總分均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),該量表基本能反映出患者治療前后生命質(zhì)量的變化情況,可認(rèn)為高血壓PRO量表有較好的反應(yīng)度。結(jié)論：高血壓患者PRO量表具有較好的信度、效度、反應(yīng)度和臨床可行性,量表可以作為高血壓患者臨床療效評(píng)價(jià)研究的工具。
【關(guān)鍵詞】：高血壓 患者報(bào)告的臨床結(jié)局(PRO) 條目篩選 信度 效度 反應(yīng)度
【學(xué)位授予單位】：昆明醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R544.1
【目錄】：

• 摘要7-9
• ABSTRACT9-11
• 1 研究背景11-16
• 1.1 高血壓流行現(xiàn)狀11-13
• 1.2 PRO相關(guān)概念13-14
• 1.3 國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀14-15
• 1.4 存在的主要問(wèn)題15-16
• 1.5 研究目的及意義16
• 1.5.1 研究目的16
• 1.5.2 研究意義16
• 2 資料與方法16-29
• 2.1 高血壓PRO量表的研制方法16-25
• 2.1.1 研究對(duì)象16-17
• 2.1.2 設(shè)立研究工作組17
• 2.1.3 定義及分解測(cè)定概念,提出理論框架17-18
• 2.1.4 條目池的形成18-22
• 2.1.4.1 患者訪談情況18-20
• 2.1.4.2 患者小組討論20
• 2.1.4.3 條目池的形成20-22
• 2.1.4.4 專家咨詢22
• 2.1.5 條目的分析與初篩22-23
• 2.1.6 預(yù)調(diào)查23-24
• 2.1.7 確定回答選項(xiàng)和計(jì)分方法24-25
• 2.1.8 測(cè)試版量表的形成25
• 2.1.9 量表的測(cè)量學(xué)特征考評(píng)25
• 2.2 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查25-26
• 2.3 質(zhì)量控制26
• 2.3.1 調(diào)查過(guò)程中的質(zhì)量控制26
• 2.3.2 數(shù)據(jù)錄入中的質(zhì)量控制26
• 2.4 流程圖與技術(shù)路線26-29
• 3 結(jié)果29-50
• 3.1 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的問(wèn)卷回收與基本情況29-30
• 3.2 條目的篩選30-39
• 3.2.1 條目分布考察法31
• 3.2.2 離散趨勢(shì)法31-32
• 3.2.3 因子分析法32-37
• 3.2.4 相關(guān)系數(shù)法37
• 3.2.5 克朗巴赫α系數(shù)(Cronbach's α)法37-39
• 3.3 終量表的確定39-41
• 3.4 量表評(píng)價(jià)41-50
• 3.4.1 信度41-43
• 3.4.1.1 重測(cè)信度41-42
• 3.4.1.2 分半信度42
• 3.4.1.3 內(nèi)在一致性信度42-43
• 3.4.2 效度43-48
• 3.4.2.1 內(nèi)容效度43-44
• 3.4.2.2 結(jié)構(gòu)效度44-48
• 3.4.3 反應(yīng)度48-49
• 3.4.4 可行性49-50
• 3.4.4.1 量表的接受率49
• 3.4.4.2 量表完成率49
• 3.4.4.3 完成量表的時(shí)間49-50
• 4 討論50-54
• 4.1 量表研制的思想50
• 4.2 條目的提出方式50-51
• 4.3 條目的篩選51
• 4.4 量表的考評(píng)51-54
• 4.4.1 關(guān)于信度的考評(píng)51-52
• 4.4.2 關(guān)于效度的考評(píng)52-53
• 4.4.3 關(guān)于反應(yīng)度的考評(píng)53
• 4.4.4 關(guān)于可行性的考評(píng)53-54
• 4.5 本研究的局限性以及下一步的工作54
• 5 結(jié)論54-55
• 參考文獻(xiàn)55-58
• 附錄158-62
• 附錄262-66
• 綜述66-88
• 參考文獻(xiàn)82-88
• 研究生期間發(fā)表論文88-89
• 致謝89

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 金香蘭;張?jiān)蕩X;韓振蘊(yùn);陳寶鑫;高芳;劉保延;;關(guān)于引入PRO理念評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療輕度癡呆療效的思考[J];天津中醫(yī)藥;2008年01期

2 劉鳳斌,方積乾,王建華;中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)的探討[J];中藥新藥與臨床藥理;2004年04期

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 郭麗;重癥肌無(wú)力患者PRO量表的研制與考核[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2007年

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本文編號(hào)：829343