本文關(guān)鍵詞：利妥昔單抗治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析

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【摘要】：目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析利妥昔單抗治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床療效。 方法：計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane Library、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、重慶維普、清華同方、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)；手工檢索國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的雜志。檢索年限均從1991年檢索到2012年1月,語(yǔ)種限定為英文、中文。納入利妥昔單抗治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的隨機(jī)或非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。運(yùn)用RevMan5.1.軟件對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析,二分類變量采用RR,時(shí)間-事件變量采用HR。分析各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性,采用卡方檢驗(yàn)；采用固定效應(yīng)模型對(duì)各研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析。評(píng)價(jià)結(jié)局指標(biāo)包括OS、EFS、PFS、FFS、OR、CR。 結(jié)果：共納入19個(gè)隨機(jī)或非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),3880個(gè)研究對(duì)象。其中利妥昔單抗在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的一線治療納入7個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；利妥昔單抗在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的一線維持治療納入2個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；利妥昔單抗在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的挽救治療納入4個(gè)隨機(jī)或非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；利妥昔單抗在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤亞型(GCB型、non-GCB型)的治療納入6個(gè)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。Meta分析結(jié)果顯示：1、利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療-線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤與常規(guī)化療對(duì)比,提高了彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的OS.EFS.PFS.OR和CR,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.69,95％CI (0.58-0.82),p0.0001；HR=0.61,95％CI(0.52-0.70),p0.00001； HR=0.53,95％CI(0.44-0.64)p0.00001；RR=1.22,95％CI (1.10-1.35),p=0.0001；RR=1.20,95％CI(1.10-1.31),p0.0001]。2、(1)R-CHOP或CHOP一線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤后以利妥昔單抗維持治療與觀察對(duì)比,維持治療雖提高了OS.FFS,但OS提高無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.96,95％CI(0.63-1.47),P=0.85],FFS提高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.63,95％CI(0.44-0.90),P=0.009]；亞組分析,誘導(dǎo)治療未使用利妥昔單抗,FFS提高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.45,95％CI(0.29-0.71),P=0.004].(2)大劑量化療聯(lián)合自體干細(xì)胞移植一線治療后以利妥昔單抗維持治療與觀察對(duì)比,維持組EFS提高,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.69:95％CI(0.43-1.12) P=0.14,]；亞組分析,無論是aa IPI2分亞組、aa IPI3分亞組,還是CRu/PR亞組,雖提高EFS,但都無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義LHR=0.63,95％CI(0.35-1.14),P=0.13； HR=0.83,95％CI(0.35-1.94).P=0.66；HR=0.96,95％CI(0.50-1.83),P=0.90]；分別],僅CR亞組在EFS中獲益,EFS提高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.43,95％CI(0.21-0.89),P=0.02]。3、(1)利妥昔單抗聯(lián)合大劑量化療下自體干細(xì)胞移植挽救治療復(fù)發(fā)或難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤與大劑量化療下自體干細(xì)胞移植治療對(duì)比,聯(lián)合利妥昔單抗組的OS、PFS、 OR均較常規(guī)大劑量化療下自體干細(xì)胞移植組的高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.71,95％CI(0.52-0.98),p=0.04；HR=0.72,95％CI(0.53-0.98), p=0.04；RR=1.36,95％CI(1.14-1.63),p=0.0007].(2)R-ESHAP免疫化療與ESHAP化療方案在挽救復(fù)發(fā)或難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的對(duì)比,顯f≮R-ESHAP組的OS.PFS.OR均與ESHAP組相似,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=1.06,95％CI(0.66—1.70),p=0.80；HR=0.93,95％CI(0.55—1.58), p=0.80；RR=0.96,95％CI(0.70一1.31),p=0.78].4.彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的GCB.non-GCB兩種亞型中,利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療與常規(guī)化療對(duì)比,均提高了的OS.EFS,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.55,95％CI(0.35-0.86), p=0.008；HR=O.49,95％CI(0.35-0.68),p0.0001；HR=0.52,95％CI (0.33-0.82),p=0.005；HR=0.51,95％CI(0.35-0.76),p=0.0007]；但GCB亞組的OR提高無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.04,95％CI(0.94-1.15),p=0.47], non-GCB亞組的OR提高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.53,95％CI(1.23-1.90)].利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療組中,GCB亞型與non-GCB亞型的OS、EFS、OR的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.67,95％CI(0.42-1.06),p=0.09；HR=0.86,95％CI(0.53-1.39),p=0.54；RR=1.09,95％CI(0.99-1.19),p=0.08].常規(guī)化療組中,GCB亞型的OS、OR均比non-GCB亞型高,都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.59,95％CI(0.44-0.79),p=0.0005；RR=1.60,95％CI(1.29-1.99), p0.0001],GCB亞型的EFS提高無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR=0.77,95％CI (0.52-1.13),p=0.18]。 結(jié)論：1、利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療提高了彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的0S、 EFS.PFS.OR和CR,證實(shí)在DLBCL一線治療中首選利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療方案。 2、利妥昔單抗一線維持治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),雖提高了OS、EFS,但都無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由于僅納入2篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),利妥昔單抗維持治療DLBCL是否獲益,仍需要進(jìn)行大量的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究為其提供依據(jù)。 3、復(fù)發(fā)或難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的挽救治療中,利妥昔單抗聯(lián)合大劑量化療下自體干細(xì)胞移植挽救治療復(fù)發(fā)或難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,OS、PFS、OR提高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；R-ESHAP免疫化療挽救復(fù)發(fā)或難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,其OS、PFS、OR與ESHAP組的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由于納入的研究少,方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估低,結(jié)局證據(jù)質(zhì)量評(píng)估Very low,故仍需進(jìn)行大量的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究為其在復(fù)發(fā)或難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤挽救治療中的有效作用提供依據(jù)。 4、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤GCB、non-GCB兩種亞型中,利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療治療,均提高了的OS、EFS,都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；且利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療組中GCB亞型與non-GCB亞型的對(duì)比,兩者的OS、EFS、OR的差異都無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示利妥昔單抗改善了預(yù)后不良的non-GCB亞型的預(yù)后。由于納入的6個(gè)研究均為非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估低,結(jié)局證據(jù)質(zhì)量評(píng)估為very low,仍需進(jìn)行大量的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究為其提供更有利的依據(jù)。
【關(guān)鍵詞】：rituximab Mabthera “non-Hodgkin lymphoma” “diffuse large B-cell lymphoma” 美羅華 利妥昔單抗 彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤
【學(xué)位授予單位】：廣西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：R733.1
【目錄】：

• 英文~.略詞表4-5
• 摘要5-9
• ABSTRACT9-14
• 前言14-16
• 資料與方法16-24
• 結(jié)果24-54
• 討論54-60
• 結(jié)論60-62
• 參考文獻(xiàn)62-69
• 文獻(xiàn)綜述69-89
• 參考文獻(xiàn)82-89
• 致謝89

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 林桐榆;張紅雨;黃巖;管忠震;沈悌;石遠(yuǎn)凱;朱軍;克曉燕;王華慶;沈志祥;于世英;劉霆;施笑利;;R-CHOP與CHOP方案治療初治彌漫大B細(xì)胞型淋巴瘤在中國(guó)的多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J];癌癥;2005年12期

2 王彥華;蔡華;翁香勤;孫婉玲;李大啟;;CHOP方案單用或聯(lián)合美羅華治療48例彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J];中國(guó)綜合臨床;2006年11期

3 田昱平;姚亞洲;彭飛;;利妥昔單抗聯(lián)合常規(guī)化療治療B細(xì)胞淋巴瘤隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析[J];中國(guó)腫瘤生物治療雜志;2011年01期

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本文編號(hào)：810403