本文關(guān)鍵詞：不同強(qiáng)化降脂方案在急性冠脈綜合征患者中的有效性及安全性研究

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【摘要】：研究背景:冠心病已成為我國(guó)慢性疾病中危害人類健康的第一殺手,而急性冠脈綜合征是其死亡和致殘的主要原因。動(dòng)脈粥樣硬化是其發(fā)病重要病理機(jī)制,而血脂異常亦是致動(dòng)脈粥樣硬化高危因素之一。因此降脂治療成為急性冠脈綜合征患者藥物治療的重要組成部分。2007年我國(guó)《中國(guó)成人血脂異常防治指南》和2011年歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)(ESC/EAS)血脂異常指南均將ACS患者定義為極高危人群,強(qiáng)調(diào)需早期進(jìn)行強(qiáng)化降脂治療,且降脂目標(biāo)更為嚴(yán)格;據(jù)2011年ESC/EAS血脂指南要求需將LDL-C下降至1.8mmol/L以下,或者LDL-C下降基線的50%以上。因此,針對(duì)ACS患者需早期進(jìn)行強(qiáng)化降脂治療意義明確。指南認(rèn)為阿托伐他汀80mg及瑞舒伐他汀20-40mg可用于極高危人群的強(qiáng)化降脂治療,即使這樣仍有部分患者LDL-C不能達(dá)標(biāo),且由于“他汀6原則”的限制,隨著他汀劑量增加,肝臟、肌肉等藥物毒副作用也隨之增加,因此指南推薦對(duì)于他汀不耐受或者即使已使用大劑量他汀,但是LDL-C仍不能達(dá)標(biāo)患者可常規(guī)他汀聯(lián)合其他降脂藥物共同降脂治療,且以常規(guī)他汀聯(lián)合膽固醇吸收抑制劑(依折麥布)研究更多。國(guó)外已有大量大型研究證實(shí)無論是他汀加倍還是常規(guī)他汀聯(lián)合依折麥布均能在降脂及心血管事件發(fā)生率上明顯獲益,但針對(duì)中國(guó)人群的強(qiáng)化降脂治療是他汀加倍還是常規(guī)劑量他汀聯(lián)合依折麥布誰更有效,更安全,研究結(jié)論不一,目前還缺少足夠證據(jù)。本研究立足于此,擬比較瑞舒伐他汀鈣10mg、瑞舒伐他汀鈣20mg以及瑞舒伐他汀鈣10mg聯(lián)合依折麥布(益適純)10mg這三種不同強(qiáng)化降脂治療方案對(duì)中國(guó)人群的血脂有效性及安全性影響。目的:了解不同強(qiáng)化降脂方案在急性冠脈綜合征患者中的降脂效果及安全性,為急性冠脈綜合征患者臨床用藥選擇提供證據(jù)支持。方法:入選125例非st段抬高型急性冠脈綜合征患者,(按照隨機(jī)數(shù)字表法)隨機(jī)分為常規(guī)治療組、他汀加倍組和聯(lián)合降脂組,常規(guī)治療組每晚口服瑞舒伐他汀片10mg,他汀加倍組每晚口服瑞舒伐他汀片20mg,聯(lián)合降脂組每晚口服瑞舒伐他汀片和依折麥布片各10mg。治療隨訪12周,分別測(cè)定用藥前、用藥4周、用藥12周的血脂、肝臟損害血清標(biāo)志物、腎臟損害血清標(biāo)志物、hs-crp、ua、ck、ck-mb等有效性及安全性指標(biāo);并記錄所有患者服藥期間的心血管事件及藥物不良反應(yīng)事件。結(jié)果:1)基線資料:125名研究對(duì)象平均年齡60.5±8.4歲,其中男性93(74.4%)例;各組患者在血脂、肝腎臟損害血清標(biāo)志物、hs-crp、ua、ck、ck-mb基線水平,吸煙史、高血壓病史、腦梗死史、糖尿病史、體重指數(shù)等心血管疾病危險(xiǎn)因素及支架植入、藥物使用情況基本一致(p0.05)。2)血脂水平及降幅:①tc在4周后常規(guī)治療組、他汀加倍組、聯(lián)合降脂組分別為[(4.306±0.792)vs(3.869±0.565)vs(1.796±0.409)mmol/l,(p0.05)],較基線值分別下降了[(29.03%±10.06%)vs(37.90%±13.71%)vs(50.29%±8.69%),(p0.05)];12周后分別降至[(3.860±0.630)vs(1.660±0.377)vs(1.186±0.437)mmol/l,(p0.05)],較基線值分別下降了[(26.14%±10.47%)vs(36.54%±12.55%)vs(46.41%±10.62%),p0.05)];?ldl-c水平在4周后常規(guī)治療組、他汀加倍組、聯(lián)合降脂組分別降至[(2.542±0.554)vs(2.203±0.537)vs(3.447±0.755)mmol/l,(p0.05)],較基線值分別下降了[(18.21%±8.32%)vs(25.96%±12.37%)vs(46.41%±10.62%),(p0.05)];12周后分別降至[(2.002±0.449)vs(3.287±0.389)vs(2.861±0.711)mmol/l,(p0.05)],較基線值分別下降了[(43.89%±10.52%)vs(52.80%±11.91%)vs(67.28%±10.69%),p0.05)];各組內(nèi)tg水平較基線值均明顯下降(p0.05),但組間無顯著差異;而各組hdl-c水平在治療前后及組間均無顯著性差異。3)達(dá)標(biāo)率:①以2011年歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)(esc/eas)血脂異常指南的ldl-c1.8mmol/l為達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),4周后常規(guī)治療組、他汀加倍組、聯(lián)合降脂組達(dá)標(biāo)率分別為7.1%vs17.1%vs50%,12周后達(dá)標(biāo)率分別為33.3%vs68.3%vs81.0%;?以ldl-c降幅達(dá)到50%以上為達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),4周后常規(guī)治療組、他汀加倍組、聯(lián)合降脂組達(dá)標(biāo)率分別為2.4%vs22.0%vs52.4%,12周后達(dá)標(biāo)率分別為33.3%vs68.3%vs90.5%,且以上每個(gè)時(shí)間層上,三組間達(dá)標(biāo)率均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p0.05)。4)安全性相關(guān)指標(biāo):各組ast、tbil、dbil在治療后較治療前均有顯著上升(p0.05),但組間無顯著差異;在ck、ck-mb水平上,他汀加倍組較常規(guī)治療組及聯(lián)合降脂組有明顯升高,在第4周時(shí)ck、ck-mb分別為[(97.38±30.046)vs(94.845±23.915)vs(68.090±17.413)iu/l,(p0.05)]、[(11.489±3.422)vs(11.042±2.558)vs(9.250±2.847)iu/l,(p0.05)];在第12周時(shí)ck、ck-mb分別是[(129.837±47.523)vs(83.776±31.543)vs67.164±18.177)iu/l,(p0.05)]、[(14.248±2.447)vs(11.820±4.665)vs(8.612±2.022)iu/l,(p0.05)];其余安全性相關(guān)指標(biāo)組間及組內(nèi)均無顯著差異。5)其他指標(biāo):各組hs-crp水平治療后較治療前均有明顯下降(p0.05),且他汀加倍組、聯(lián)合降脂組較常規(guī)治療組下降更明顯[(0.503±0.164)vs(0.513±0.189)vs(1.004±1.154)mg/l,(p0.05)];而各組血ua水平治療后較治療前亦均有顯著下降(p0.05),但組間無顯著性差異;fpg水平在各組治療前后及組間均無顯著差異。6)心血管事件:隨訪12周,常規(guī)治療組、他汀加倍組、聯(lián)合降脂組心血管不良事件發(fā)生率分別為5/42(11.9%)vs4/41(9.8%)vs2/42(4.8%),但組間事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。7)藥物相關(guān)不良事件:隨訪12周,常規(guī)治療組、他汀加倍組、聯(lián)合降脂組藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為1/42(2.4%)vs7/41(17.1%)vs2/42(4.8%),且他汀加倍組藥物不良事件明顯高于其余兩組(p0.05)。結(jié)論:1)瑞舒伐他汀鈣10mg、瑞舒伐他汀鈣20mg及瑞舒伐他汀鈣10mg+依折麥布片10mg這三種調(diào)脂方案均能顯著降低TG、LDL-C水平,且在血脂降幅、達(dá)標(biāo)率上瑞舒伐他汀鈣10mg+依折麥布片10mg組優(yōu)于瑞舒伐他汀鈣20mg組及瑞舒伐他汀鈣10mg組,但是三組間心血管事件發(fā)生率無顯著差別。2)瑞舒伐他汀鈣20mg組CK、CK-MB值較瑞舒伐他汀鈣10mg+依折麥布片10mg組、瑞舒伐他汀鈣10mg組明顯升高,同時(shí)藥物不良事件發(fā)生率亦較其余兩組增多,但三組均未見明顯嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)事件。
【關(guān)鍵詞】：依折麥布 瑞舒伐他汀鈣 急性冠脈綜合征 強(qiáng)化降脂治療
【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R541.4
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對(duì)照4-6
• 中文摘要6-11
• 英文摘要11-18
• 前言18-19
• 1 資料和方法19-22
• 1.1 研究對(duì)象和分組19-20
• 1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)20
• 1.3 服藥方法20-21
• 1.4 研究流程圖21
• 1.5 觀察指標(biāo)21-22
• 1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析22
• 2 結(jié)果22-36
• 2.1 一般基線資料22-24
• 2.2 檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果24-35
• 2.3 臨床觀察指標(biāo)結(jié)果35-36
• 3 討論36-43
• 全文小結(jié)43-44
• 參考文獻(xiàn)44-50
• 文獻(xiàn)綜述50-61
• 參考文獻(xiàn)57-61
• 致謝61-62
• 攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文62

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：689887