本文關(guān)鍵詞：基于醫(yī)院調(diào)查對利妥昔單抗超適應(yīng)癥治療自身免疫性溶血性貧血的文獻(xiàn)研究

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【摘要】：目的:基于利妥昔單抗超適應(yīng)癥用藥情況的臨床調(diào)查,發(fā)現(xiàn)利妥昔單抗治療自身免疫性溶血性貧血(AIHA)療效佳,由于臨床調(diào)查中AIHA患者例數(shù)少,不能獲得利妥昔單抗治療AIHA的療效的結(jié)論。通過初步文獻(xiàn)調(diào)查發(fā)現(xiàn)國內(nèi)利妥昔單抗超適應(yīng)癥治療AIHA的病例報(bào)道有78例,故通過循證研究進(jìn)一步系統(tǒng)評價(jià)利妥昔單抗超適應(yīng)癥治療自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的療效和安全性。方法:第一部分為利妥昔單抗在廣州市兩家綜合性醫(yī)院的超適應(yīng)癥用藥調(diào)查的研究,調(diào)查2010年1月-2013年12月廣州市兩家綜合性醫(yī)院的原始病歷中利妥昔單抗超適應(yīng)癥用藥情況,并分析其對應(yīng)適應(yīng)癥的療效和安全性。第二部分為利妥昔單抗治療AIHA療效和安全性的系統(tǒng)評價(jià),運(yùn)用循證方法學(xué)檢索2006年至2014年期間數(shù)據(jù)庫Pub Med、The Cochrance library、EMBASE、萬方數(shù)據(jù)庫、CBM、CNKI,根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)納入符合條件的研究,以總體應(yīng)答率(ORR)、部分應(yīng)答率(PR)、完全應(yīng)答率(CR)評價(jià)其療效,以常見不良事件評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)4.0(CTCAE)分析其安全性。結(jié)果:第一部研究納入利妥昔單抗用藥共124例,其中63例為超適應(yīng)癥用藥。利妥昔單抗的短期(中位時(shí)間值3個(gè)月)療效CR占總患者例數(shù)12%、PR占52.4%和SD占12.2%;其長期(中位時(shí)間值16.5個(gè)月)療效即持續(xù)有效率占短期有效患者的62.7%。原始病歷中記錄90%的患者發(fā)生過1例以上的不良事件,常見的嚴(yán)重不良事件為感染。第二部分納入19個(gè)利妥昔單抗治療AIHA成人患者的研究,438個(gè)研究對象。納入的研究中,ORR為82.4%(95%CI(72.5%-92.2%),納入19個(gè)研究共404例患者),CR為38.8%(95%CI(26.7%-50.8%),納入19個(gè)研究共404例)。17%(78例)經(jīng)歷過輕中度不良事件,31例患者(7%)經(jīng)歷危及生命的不良事件,和12例患者(2.7%)死亡,其中一半是由于潛在淋巴增殖性疾病死亡。結(jié)論:現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明,利妥昔單抗超適應(yīng)癥用藥占總用藥量的50.8%,其中免疫性血液疾病較為常見,占其超適應(yīng)癥用藥的47.6%。但是臨床證據(jù)水平較低,本回顧性研究可為利妥昔單抗的超適應(yīng)癥用藥提供一定參考�；诘谝徊糠终{(diào)查發(fā)現(xiàn),進(jìn)一步的系統(tǒng)評價(jià)利妥昔單抗治療AIHA的有效和安全性,其療效因不同分型而不同,其中WAIHA療效最佳,CAD與繼發(fā)性AIHA療效相當(dāng),這可能與幾乎所有的CAD都是繼發(fā)性AIHA有關(guān),并預(yù)測溫抗AIHA、經(jīng)歷了切脾術(shù)患者接受利妥昔單抗治療療效更佳。
【關(guān)鍵詞】：利妥昔單抗 超說明書用藥 自身免疫性溶血性貧血 調(diào)查分析 系統(tǒng)評價(jià)
【學(xué)位授予單位】：暨南大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R556.6
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• ABSTRACT5-7
• 論文主要縮略語中英文對照7-11
• 前言11-19
• 1 研究背景11-15
• 1.1 超說明書用藥定義及國內(nèi)外使用現(xiàn)狀11-12
• 1.2 利妥昔單抗臨床超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)狀12-13
• 1.3 利妥昔單抗超適應(yīng)癥治療自身免疫性溶血性貧血（AIHA）13-15
• 2 研究目的與方案15-17
• 3 本研究創(chuàng)新與特色17-19
• 3.1 研究思路17
• 3.2 研究內(nèi)容17-19
• 第一部分 利妥昔單抗在廣州兩綜合性醫(yī)院超適應(yīng)癥用藥的情況調(diào)查19-35
• 1 方法19-23
• 1.1 調(diào)查時(shí)間及對象19
• 1.2 檢索途徑及關(guān)鍵詞19
• 1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)19
• 1.4 數(shù)據(jù)收集與整理19-20
• 1.5 療效與安全性評價(jià)20-23
• 2 結(jié)果23-32
• 2.1 利妥昔單抗用藥基本信息23-27
• 2.2 利妥昔單抗臨床使用可獲得證據(jù)水平27-28
• 2.3 療效評價(jià)28-30
• 2.4 利妥昔單抗臨床不良事件描述30-32
• 3 小結(jié)32
• 4 討論32-35
• 第二部分 利妥昔單抗超適應(yīng)癥治療AIHA的系統(tǒng)評價(jià)35-52
• 1 方法35-39
• 1.1 文獻(xiàn)檢索策略35-36
• 1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)36-37
• 1.3 數(shù)據(jù)收集與整理37
• 1.4 分析方法37-39
• 2 結(jié)果39-49
• 2.1 文獻(xiàn)檢索流程39-41
• 2.2 納入研究基本特征41-43
• 2.3 納入研究質(zhì)量評價(jià)43-44
• 2.4 療效指標(biāo)44-46
• 2.5 亞組分析46-48
• 2.6 不良事件描述48-49
• 3 小結(jié)49-50
• 4 討論50-52
• 總結(jié)52-53
• 展望53-54
• 參考文獻(xiàn)54-60
• 致謝60-61
• 附件61-66

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

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本文編號：566050